2、本店质量管理人员、验收员、养护员、审方人员都具有相应资格,并经培训合格后,持证上岗。
3、直接接触药品的人员,每人进行健康检查,并建立了健康档案,符合GSP有关要求。
(三)、设施与设备
我们一直致力于对营运场所及相关的硬件设施与设备的改进和完善工作,以适应经营需要。现有:经营面积:×××平方米。营业场所宽敞、整洁,货架、柜台整齐一致,销售柜组上有醒目的商品分类标识。
1、营业场所现有冷藏柜×台、排风扇× 台、空调×台( P)、温湿度计×支、鼠夹×只,灭火器×个,符合消防安全要求。
2、各种养护设备定期检修,专人负责,运行正常,并建立了养护设施使用记录,设施设备公司统一建档,国家强制性计量器具按要求定期进行了检测,确保各种计量衡器的准确。
3、易串味药品的专柜陈列。 4、对验收过程中发现的不合格药品,一律不准上柜销售。 (四)、药品的检查验收管理
我们坚持质量第一的经营方针,把药品的质量放在首要位置上。
1、对购进药品及时按要求验收。药品验收,凭票据对药品的品名、规格、产地、批号、效期、数量等项目进行核对,对外包装进行检查,药品验收合格后在凭证上及时签收,并对有关送货凭证进行存档管理。
2、对购进进口药品验收除按规定验收外需凭有加盖供货
单位红色印章或电子版的《进口药品注册证》或《进口药品通关单》和《进口药品检验报告单》、《进口生物制品批签发证》等复印件或电子版。
3、做好中药饮片的装斗复核工作,防止错斗现象的出
现,并及时做好记录。
4、对顾客由于购买后退回的药品,加强质量验收,及时
核对药品的销售凭证,质量状况,符合规定的才能继续上柜销售。
5、对验收过程中发现的不合格药品,一律不准上柜销
售。
(五)、药品的养护与陈列
做好药品的养护与药品分类管理工作是保障药品质量的重要环节。
1、按药品的理化特性及GSP有关规定进行陈列,药品与
非药品,内服与外用药品,处方药与非处方药,易串味药分柜摆放,标识明显清晰并按品种、用途和剂型分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清楚。拆零药品集中于拆零专柜,配备拆零必备的工具。拆零记录完整,符合规定,生物制品及热敏感药品本店配备冷藏柜以供陈列,确保了药品的质量。
2、本店对陈列药品每月进行一次养护检查,并建立养护
台帐,对每月养护检查做好记录。对营业场所内及冰柜内的温湿度每日上午9:30分,下午3:30分进行检测并登记.根据温湿度变化采取相应的通风、除湿等措施,温湿度控制基本符合要求。
3、对有效期6个月内的药品每月做好效期药品统计,对
近效期品种及时进行促销。
4、对陈列药品每月盘底,帐货相符。
5、对养护过程中发现的不合格药品,及时按不合格药品
程序处理。
(六)、销售与售后服务
本店坚持以优质的专业化服务面向社会,做好销售药学服务工作,严把质量关。
1、严格依法经营,营业员能正确地介绍药品的性质、用途、禁忌及注意事项。对待顾客热情大方,遵循问病售药的原则。
2、处方药品销售时,尽最大努力留存处方,对因故不能留存处方时予以誊抄,在药师的审核下调配、销售、存档。
3、药店内明亮整洁,有明示的服务公约,监督电话,顾客意见簿,缺货登记本,信息反馈本,顾客投诉本,做好记录,及时处理顾客反映的各种问题,建立健全顾客投诉档案,建立了不良反应报告制度。
4、建立了药品销售记录管理制度,采取先进的微机操作管理系统,防止人为操作产生差错。
5、在服务方面,每天做好售前服务,准时到岗,统一着装,佩戴工号,校正衡器等;做好售中接待工作,接待顾客主动热情,举止大方,文明用语,坚持问病卖
药。做好售后服务工作,认真做好药品退换工作,提供便民服务项目,如免费送药,免费中药切片等。 6、热情接待顾客投诉,及时受理顾客投诉,妥善处理顾客的投诉。
存在问题:
通过这次内部自查发现我们工作中存在一些不足。 一、个别员工药品营销专业知识等方面存在不足。解决办法:加强培训,进一步提高员工素质。
二、对制定的管理制度执行上仍存在执行力度不强,操作不规范的地方,同时对制度的学习、理解有待加强,解决办法:加强对制度的学习,提高执行力度。
自查结果:
通过对照《GSP》的要求,对相关项目进行了逐一审核检查,特别是对药品验收、养护、销售及售后服务等重要环节的检查,对检查中出现的问题采取纠正措施,进行有效的跟踪和验证,确保经营符合GSP要求。检查小组一致认为自查结果为合格。
××药店(盖章) ××××年× 月 ×日
证 明
(××店接受处罚及结案情况)
××药店自开业以来,分别在 年 月 日由于××原因受到行政处罚(详细说明被处罚的时间、案由、结案情况)。所有案件均已结案。
××食品药品监督管理局:(盖章)
××××年××月××日
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