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质量环境管理体系管理手册

来源:用户分享 时间:2025/7/10 8:24:06 本文由loading 分享 下载这篇文档手机版
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合同要求时,若要使用或返修不符合规定要求的产品,应向顾客提出让步申请,同意后应记录不合格和返修的情况,以证明不合格的实际情况。 返工和返修后的产品应重新进行检验。 不符合法律法规和国家强制性标准要求的产品不能作让步接收。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,品质部应采取与不合格品的影响或潜在影响程度相 适应的措施。 相关记录表单: 《退料单》 7. 数据分析 下列方面的数据/信息可进行分析,以作为质量改进的一种手段,识别出异常状况: a)审核不合格分布; b)顾客的抱怨时提出的不足; c)产品/过程中体现的质量特性; d)产品的不合格报告等; e)环境绩效测量、应急机制及其事故报告。 生产部在组织进行质量策划/例外策划时,确定过程控制时可能采用的分析方法。应用分析方法的责任部门按规定应用。 实施程序 7.3.1 管理者代表组织进行管理体系策划、品质部组织进行例外策划时,应识别每一个过程的控制方法,包括确定可能应采取的统计技术。 7.3.2 对于应采用的分析方法,策划时应明确(但不限于此): a)采用的分析方法的应用领域或控制对象; b)应用分析方法的人员或职责; c)应用的频次及数据/信息采集规定; d)数据/信息的运用与分析; e)异常规则或异常基准; f)异常问题的报告与处理。 7.3.3 策划时明确的上述内容可在管理体系文件、例外作业文件(过程控制管理规则等)中予以确定。 无法在上述文件中予以确定的统计技术应用与控制方法,由品质部组织编制《数据/信息分析应用指 导书》。 必须采用的数据/信息分析方法……排列图、因果分析的控制要求。 7.5.1 品质部负责产品不合格分析工作; 7.5.2 产品质量不合格信息或数据由品质部每月按下列途径予以收集: a)产品检验的检验报告; b)产品质量月度汇总报告; c)顾客的抱怨信息。 7.5.3 产品质量不合格可以按下表予以归类计算: 产品不合格统计表 月份 不合格类别 /名称 发生次数 占总不合格比例% 累计比例% 统计人: 日期: 7.5.4 可以将计算结果形成排列图 不合格类别 E F G 产 品 不 合 格 A B C D 可以针对两类主要不合格进行深入调查,找出引起不合格的原因,形成因果图: A类不合格 第二层原因 第一层原因 <——————————————— 第三层原因 第三层原因 ————————————————————————————> 第一层原因 <——————————————— B类不合格 第二层原因 所有分析方法应用结果按应用的相关文件规定定期形成书面图表,并对图表中的异常及时识别,对异常问题进行分析。 《数据分析应用报告》应由应用责任人员定期填写,以便为改进措施的采取提供必要的信息。 当异常问题是应用部门责任时,由部门负责人按《改进》之规定处理。 当异常问题是其他部门责任时,应用统计技术的部门开出《异常报告》上报行政部,由行政部按《改进》处理。 记录与归档 执行本程序产生的记录应用分析方法的部门予以保存,保存期为3年。 记录格式:《产品不合格的统计与分析》、《数据分析应用报告》 8. 内部审核 组织的质量/环境管理体系的运作状况应进行内部审核,以确定: a) 是否符合本手册及相关支持性文件的规定并保持; b) 质量/环境管理体系运作是否能保证稳定地提供合格的产品并对质量、环境目标指标的实现提供支 持。 管理者代表负责内部审核的组织和计划,具体实施有品质部负责,审核人员负责实施审核,相关部 门予以配合。 内审的组织与计划应保证: a) 对所有体系覆盖的部门的所有活动至少每年作一次计划性的审核; b) 当出现组织机构、质量/环境管理体系等重大变化时,由管理者代表提出进行临时审核; c) 审核应由具有资格的且与被审部门无直接责任的内审员进行。 总则 审核依据为: a)本公司《管理手册》; b)作业管理文件; c)合同要求,产品标准; d)国家法规、法令要求。 审核范围 a)审核包含被审核部门的全部质量、环境活动。 b)内审至少每年一次,且每年至少一次对各场所、各部门进行全面、系统、独立的内审,日期以内审 计划确定。 c)当体系结构有重大变化或发生重大不合格等情况下,管理者代表认为有必要进行内审时,增加审核 的频次。 审核组 a)审核员由管理者代表批准,指派,并组成审核组,指定组长。审核员应与被审单位无关。 b)审核员应经过内审员培训合格。 实施程序 8.5.1 编制审核计划 a)管理者代表负责对内审进行策划,每年编制一次内审计划表,明确被审单位和审核时间,审核计划 由总经理签署后下达至各被审部门。 b)审核计划如有变动,应及时通知被审部门。 8.5.2 审核准备 a)按照审核计划,在开始内审前一周,审核组长应召集内审员进行审核准备工作,工作包括熟悉被审 部门作业特点,收集相关文件等。 b)审核组长根据计划要求和被审部门的具体情况编制审核日程安排表,发至被审单位或部门,审核组 长应提前一周组织内审员编制《内部审核检查表》,以保证审核时,审查内容明确、路线合理、方法 得当。 c)审核员应熟悉文件,被审部门应配合内审员的工作。 8.5.3 审核首次会议及现场审核 审核组开始审核时,应召集有关部门负责人开首次会议,简要说明审核的依据、范围、审核的方 法和程序,不合适的处理要求(首次会议): a)按照下发的审核日程安排对被审单位或部门进行审核,审核应以文件为依据,审核检查表为手段进 行。 b)审核时,可以通过座谈, 查阅文件及对被审单位或部门进行审核,审核应以文件为依据,审核检 查表为手段进行。 c)对于得到的信息,应通过不同的方式获取证据予以证实,如实际观察、测量和查核记录等。 d)审核发现的不合格应在检查表中进行详细记录,并扩大检查范围,收集必要的证据以判定不合格是 独立的还是普通的。 8.5.4 记录不合格及结束会议(末次会议) a)不合格分为系统和局部两种: 系统不合格: ……审核员认为对产品质量会产生严重影响的缺陷 ……管理手册中适用的某一章节完全缺项或完全破坏 局部不合格: ……偶然出现的某一项不符合管理手册等文件的某一条款 ……发现个别或少数情况未遵守已建立的程序 b) 当日审核结束后,审核组应分析当天审核的情况和确定发生的不合格,不合格应在《不合格报告》 中记载。 c) 对确定的每一个不合格,审核员应填写《不合格报告》。 d) 被审核部门应指定代表对审核组提交的不合格报告进行确认、签字。 e) 被审部门收到不合格报告后应组织研究,分析不合格的原因,提出纠正措施及计划完成日期,局 部不合格一般在半个月内消除,系统不合格在二个月内清除。 8.5.5 审核报告 a)审核工作结束后,由审核组长编写《审核报告》。 b)审核报告应有下列资料做为附件: 审核日程安排、内审检查表、不合格报告及纠正的不合格证据。 c)审核报告经管理者代表审核,总经理批准下发至被审单位。 8.5.6 纠正措施的验证 a)被审部门应按计划及时实施纠正措施,由原审核组成员进行验证。 b)纠正措施的完成计划和纠正实施进行的状态由管理者代表在内审计划中显示,以确保每一次不合格 均得到了纠正。 记录与归档 执行本程序产生的记录由品质部保存,保存期限为三年。 记录格式:《内审计划》、《内审日程安排表》、《内部审核检查表》、《不合格报告》、《审核报告》 9. 法律法规和其他要求 公司建立并保持《法律法规及其他要求管理规则》,建立获得最新的法律法规和其他要求的渠道, 确保公司范围内质量、环境活动符合法律法规和其他要求。 品质部应会同行政部随时关注国家、地方及各级管理部门的法律法规和其他要求的变化情况,收集最新版本的法律法规和其他要求,建立并及时更新《质量、环境法律法规和其他要求清单》。 品质部应会同行政部组织确定适用的环境法律法规和其他要求如何应用于公司的重要环境因素的。 公司应确保在建立、实施和保持质量、环境管理体系时,对适用的法律法规和其他要求加以考虑。 法律法规及其他要求管理规则: 目的 为了及时识别、获取、更新评价评价适用的质量、环境法律法规和其他要求,特制定本程序。 适用范围 适用于公司有关部门识别、获取、更新和评价适用的质量、环境法律法规和其他要求。 职责 品质部负责识别、获取和更新适用的环境法律法规和其他要求,并组织有关部门对环境法律法规 和其他要求进行合规性评价;

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