质量环境管理体系管理手册 - 图文

2. 测量能力是否与测量任务保持一致？ 3. 操作人员、环境是否未对测量结果造成影响？ 4. 产品的复杂性是否未对测量结果准确性造成影响？ 5. 测量方法是否适宜？ 执行本程序产生的记录由生产部保存，保存期3年。 记录格式：《过程能力评估记录》 四、 技术部 1.产品实现策划 本公司的产品为手机主板的生产和服务。其产品实现均按“顾客图纸”或“样件”或工艺文件确定实 现产品所需的过程。具体流程见《生产运作与控制》。公司按标准条款的要求，经策划对过程进行控 制，其中关键工序管理见《过程控制管理规则》。 a)确定产品新的质量目标和要求； b)针对相应的产品确定所需的过程文件，以及所提供的资源； c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及接收准则； d)确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 本公司对下列例外情况均应进行策划工作，以确保所有的过程和活动已被识别出并形成了系统的控制方法： a) 新的产品或项目（包括顾客例外特殊要求的产品/项目）； b) 老的产品或项目，但其作业过程、资源配置、职责、控制要求明显改变时； c) 过程由于法规要求、国家标准要求等需要进行变更时。 策划工作由管理者代表主持进行，生产部负责组织进行策划工作。 策划时应完全识别从顾客要求满意的整个生产过程，再对这些过程进行策划。 策划时应确定每一个过程如下内容已明确并形成《过程控制管理规则》： a) 来自顾客的、法规的对产品质量的要求及具体质量特性； b) 达到质量要求所需的作业过程、活动及其顺序； c) 活动的职责和权限； d) 过程的运作方法及控制要求、验证方法及时机； e) 出现异常情况的处理措施及防止方法； f) 需增添的设备和人力； g) 引用的手册、标准、法规； h) 相关记录。 《过程控制管理规则》由技术部组织编制，并按文件的相关控制程序要求予以控制。 根据《过程控制管理规则》的要求，各部门应做好如下准备工作： a) 行政部负责人员的配备并明确其职责； b) 技术部负责设备资源的准备，并确保其适用充分，具体按本手册《生产设施管理》执行； c) 技术部负责作业文件的配备，确保相关场所的作业均有相应的有效的工作依据，必要时应单独编 制并下达《过程控制管理规则》中所要求的文件； d) 行政部负责进行人员培训工作，以确保新的作业方法，控制要求被相关人员所理解，此培训以技 术人员现场指导的方式进行。 记录并保存：执行本程序产生的记录由执行部门保存，保存期2年。 记录格式：《过程控制管理规则》、《生产计划通知书》 2. 生产设施管理 下列生产设施应纳入管理范围，以确保生产设施的状况满足过程能力要求： a. 直接用于生产的设备：制造，运输等设备； b. 直接用于生产的硬件：模具，夹具等； c. 间接用于生产的设施：办公与生产房、运输、信息系统等。 设备管理职责 2.2.1 技术部负责生产设备的购置。 2.2.2 新设备购置由使用部门填报申请表，报技术部审查，分管副总经理批准。 2.2.3 技术部负责设备的安装验收，使用部门或车间参与设备的安装和验收。 2.2.4 使用部门负责生产设备的日常使用维护，定期维护。 2.2.5 技术部负责设备大修计划的制订、下达、大修的组织与大修结果验收。 购置管理 2.3.1 技术部应定期对全公司的生产设备按部门和作业场所进行全面普查，以验证生产设备的充分性 及技术状况。 2.3.2 普查时应充分听取相关场所负责人的意见，对需购置的设备或需大修的设备进行认真记载。 2.3.3 对需购置的设备，分管领导应在《设备状况普查表》中签署意见，并充分考虑现有设备的合理 配置，以决定购置与否。 2.3.4 设备购置由技术部负责进行，设备购进和安装后均应进行验收，验收由生产部/车间负责组织， 使用部门共同参与进行。 2.3.5 验收后的结果应在《设备购置验收单》中记载。对有问题的设备由技术部与供应厂商及时联络 处理。 2.3.6 属固定资产的设备应建立《设备台帐》，以作为设备使用，检修保养、报废等的参考依据。 2.3.7 设备验收、安装、调试后经过设备编号，价值在二千元以上的应进行固定资产登记（记入设备 台帐）。 设备维护 2.4.1设备使用部门应对设备进行日常保养，确保设备的清洁、整齐、安全、完好。 2.4.2 设备使用部门发现故障，应立即进行检查并自行排除，不能进行排除的故障应及时向生产部提 出修复，修复时不需填写记录。 2.4.3 设备使用部门每半年应进行一次设备预防保养，保养内容如下（但不限于此）； 换油、疏通油污、排除污物； 调整设备配合间隙； 紧固机动部件； 更换易损件； 检查和修理故障隐患部位。 2.4.4 设备定期预防保养由技术部门进行， 验收内容包括： 设备是否处于正常功能范围？ 设备是否达到额定工作要求？ 原有隐患是否消除？ 实际运输状况是否满足工作需要？ 设备大修 2.5.1 技术部按计划对各场所的生产制造设备进行技术状况检查，此检查与设备普查同时进行，检查 结果填入《设备状况普查表》。 2.5.2 根据设备检查结果，技术部每年制订《设备大修计划》。 2.5.3 设备大修由技术部设备管理员负责。 2.5.4 大修方式可采用自行大修和送外大修，大修应按计划进行。 2.5.5大修后，技术部应对大修设备进行验收，验收结果填入《设备维护验收单》中，验收内容同， 验收时使用部门应参与设备验收。 设备报废 报废条件 a.超过规定年限、结构陈旧、无法维修； b.因意外事故或灾害，使设备严重损坏而无修理价值的。 报废设备由技术部填写设备报废申请书，报总经理批准后办理报废手续。 记录与保存：执行本程序的记录由技术部和使用部门分别保存，保存期三年。 记录格式：《设备点检CHECK LIST》、《设备保养记录表》、《设备验收单》 3. 监视和测量设备的控制 下述监测设备必须进行控制，确保其准确度与精密度与所要求的测量任务相一致，使其始终处于有 效状态： 1）测量设备、试验设备 2）工艺过程监督与控制仪器仪表、环境监测监控设备。 品质部负责上述检测设备的控制，相关使用人员协助进行控制。 控制程序 购置 a) 需购买测试设备的部门应根据测量任务和所要求精度进行选择并由品质部根据申请要求进行采 购。 b) 购进的检测设备经品质部按规定进行校准（送检），校准合格后才能使用。 日常管理 1） 品质部负责编制《计量仪器清单》，适用范围中所包含的检测设备应全部列入台帐。 2） 使用检测设备的人员或部门应在台帐中准确反映，以便进行追溯。 3） 使用检测设备的人员或部门应确保检测设备在规定的环境下使用，以满足其对温度、湿度等方面 的要求。 4） 所有检测设备均应编号，编号不能重复，编号应在测试设备上明显地标明。 5） 所有检测设备上应有与检定证书相一致的校准状态、标志，一般情况下校准合格与否的标志应张 贴在测试设备上，如直接张贴有困难时，标志应贴在检测设备包装上，校准状态标志只能是：合格、使用、限用、停用、报废等。 6） 在用的检测设备必须是校准合格的测试设备，使用人员有权拒绝使用未经校准合格的检测设备。 7） 检测设备如需搬运，搬运时应做好防护工作，以防止搬运不当而使其程度受到损坏。 8） 暂时不用的检测设备，应在规定的环境下贮存。 9） 当设备老化、程度超差而不能修理时，应坚决报废。 校准 a) b) c) d) 所有检测设备的检定周期应与证书上的要求一致。 根据检定周期的要求及现有检测设备最近校准日期，由品质部制订检定计划， 检定计划每年制订一次。 控制范围内的检测设备在校准到期前10日内由品质部向使用人或部门催交或亲自索取，确保在 校准到期前送检。 e) 标识 a) 对已检定或校准合格的设备，要在设备的显着位置贴上校准合格标记； b) 未经检定或使用过程中发现损坏或超差时，设备上应标上“禁用”标志； c) 设备报废时，应贴上“报废”标记。 偏差校准状态时的处理 a) 当发现检测设备未处于校准状态（超过校准期或超差）时，品质部应对相应测试设备予以停用，贴 上“禁用”标签。 b) 处理 ……品质部立即安排对设备送检，对检定结果予以评定，确定设备的实际测量误差； ……品质部确定未校准测试设备已进行的检验和试验产品范围，并对该范围内产品检测结果进行评定， 考虑到实际测量误差，得出产品的实际有效性参数或特性值，对照标准要求，评定出检测结果的 有效性。 a) b) 当对检测结果评定为无效时，可不再对产品进行重新试验。 对检测结果评定为无效时，则应对产品用经校准且合格的测试设备进行重新检验、试验和测量， 品质部保存有关检定证书，并且进行校准标识。 判定产品与规定的符合性，对已发的产品，按批号予以追溯并追回。 记录与归档 检定证书由品质部妥善保管，不得遗失也不准涂改。 记录格式：《计量仪器清单》、《计量器具周期检定计划表》 五、行政部 1. 人力资源管理和培训 人员安排/配置 1.1.1 行政部对各类岗位人员的能力和资质予以明确，并在《各部门职能管理规定》中予以规定。 1.1.2 对各类活动，行政部保证委派受过教育培训，具有相应工作能力和资质的人员去完成，并适时 补充，以确保工作质量和环境保护意识。 1.1.3 对不能满足规定的人员，应及时进行离岗培训。 培训职责 1.2.1 下列人员必须进行有关培训，以不断提高人员的质量意识、环保意识及作业技能，满足质量/环 境控制的需要，使其意识到所从事工作的重要性和相关性，了解为实现目标指标其应做的工作： a) 管理人员：管理程序、管理方法与技术更新的培训； b) 技术检验人员：专业知识、专业技能的培训