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新版GSP考试习题——验收
部门： 姓名： 考试日期： 得分：
一、填空题（每空2分）
1、按照规定的程序和标准对 、 药品进行收货、验收，有效防止 入库。
2、按到货药品的批号逐一进行收货、验收，且每个批号均有完整的 、 记录。
3、拒收冷藏冷冻药品的，应当保存采集到的 记录，将药品隔离放置于符合 要求的场所，并明显 ，报质量管理部门进一步核查处理。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的 。
5、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，并核实其内容是否 、 、 。无同批号检验报告书的，不得 。
6、采用计算机PDF等图片格式保存和传递的电子数据形式的检验报告书，应确认其 和 。
7、验收抽样时，遇到外包装及封签完整的 、实施批签发管理的 ，可不开箱检查。
8、药品验收记录内容应 、 、 、 。
9、中药材验收记录内容包括： 、 、 、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字。
10、验收结论为不合格的，应在验收记录中注明不合格 及 。 11、对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码 ，并及时将数据上传至 系统平台。
12、实施电子监管的药品入库前执行“ ， ”，及时完成药品电子监管码的 、 。
13、企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托 进行药品验收。 二、选择题（每题2分）
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1、验收药品时，抽取的样品应当具有（ ）。 A、代表性 B、稳定性 C、均一性 D、完整性 2、验收药品时，（ ）应当验收至最小包装
A、破损 B、污染 C、渗液 D、封条损坏 E、零货或拼箱 3、验收人员应当对抽样药品的（ ）等逐一进行检查、核对。 A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书以及相关的证明文件
4、药品的包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶是否至少标明（ ）等项。 A、品名 B、规格 C、批号 D、有效期 E、生产日期
5、直调药品必须符合规定要求：（ ）等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品。
A、发生灾情 B、疫情 C、突发事件 D、临床紧急救治 三、问答题
1、冷藏药品拒收处理程序？5分
2、现场验收或抽查在库药品查验检验报告书应注意哪些事项？ 10分
3、药品的包装、标签、说明书应当符合哪些规定？5分
4、验收电子监管码药品时哪些情况应拒收？10分
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