注射用水加至
1000ml 6.复方细胞色素C注射液：
细胞色素 C 7.65g 双甘氨肽 7.65g 亚硫酸钠 1.275g 亚硫酸氢钠 1.275g 注射用水加至
1000ml 7.醋酸可的松注射剂：
醋酸可的松 25g 盐酸利多卡因 5g 海藻酸钠 5g 吐温 80 2g 注射用水加至
1000ml
8.盐酸肾上腺素注射液：
盐酸肾上腺素 10g （ 36%盐酸 5.47ml （ 氯化钠 88g （ 焦亚硫酸钠 2g （ EDTA-2Na 2g （ 注射用水加至
10000 ml （ 9.维生素B2片：
核黄素 5g 淀粉 26g 糊精 42g 50%乙醇 适量 硬酯酸锌
0.7g 10.阿司匹林片：
阿司匹林 25g 淀粉 32g 羟丙基纤维素 4g 10%淀粉浆 适量 滑石粉
适量
11复方阿司匹林片处方（25万片量）：
乙酰水杨酸 56.70kg （ 非那西丁 40.50kg （ 咖啡因 8.75kg （ 淀粉 16.50kg （ 17%淀粉浆 22.00kg （ 滑石粉 2.80kg （ 酒石酸
0.675 kg （
（ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ）
） ） ） ） ） ）
（ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ）
） ） ） ） ） ） ）
12.双氯灭痛片剂：
双氯芬酸钠 淀粉 MCC L-HPC 2%HPMC 硬脂酸镁 滑石粉
25g
32g 30g 4g 适量 适量 适量 （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ）
13.当归浸膏片：
当归浸膏 262g （ 淀粉 40g （ 轻质氧化镁 60g （ 滑石粉 80g （ 硬脂酸镁
7g （ 14.扑尔敏片（万片量）：
马来酸氯苯那敏
40g （ 淀粉 450g （ 糖粉 350g （ 微晶纤维素 50g （ 硬脂酸镁 4.5g （ 蒸馏水
适量 （ 15．醋酸肤轻松乳膏：
醋酸肤轻松 0.25g （ 十八醇 90.0g （ 白凡士林 100.0g （ 月桂醇硫酸钠 10.0g （ 液状石蜡 60.0g （ 二甲基亚砜 15.0g （ 甘油 50.0ml （ 尼泊金乙酯 1.0g （ 蒸馏水加至
1000.0ml （ 此处方属于 （ 16.（ ）类型软膏基质：
硬脂酸 4.8g （ 液状石蜡 2.4g （ 白凡士林 0.4g （ 羊毛脂 2.0g （ 单硬脂酸甘油酯 1.4g （ 三乙醇胺 0.16g （ 蒸馏水加至 40g （
） ）
）
） ） ） ） ） ） ）类型乳膏
） ） ） ） ） ） ）
） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ）
17．蓖麻油乳膏：
100g 蓖麻油 （ ） 100g 液体石蜡 （ ） 8g 三乙醇胺 （ ） 40g 甘油 （ ） 2g 吐温 80 （ ） 450ml 蒸馏水 （ ）
18.下列是（ ）类型的醋酸洗必泰乳膏
醋酸洗必泰 十六醇 白凡士林 甘油 对羟基苯甲酸甲酯 对羟基苯甲酸丙酯 蒸馏水加至 环丙沙星 硬脂酸 十八醇 尼泊金 吐温-80 甘油 蒸馏水加至
50g （ ） 250g （ ） 250g （ ） 120g （ ） 0.25g （ ） 0.15g （ ） 1000g （ ） 2g （ ） 120g （ ） 60g （ ） 0.5g （ ） 50g （ ） 50g （ ） 1000ml （ ）
19.环丙沙星乳膏：（ ）类型乳膏
五、简答题：（每题 5 分，共 20 分）
1．连线题
A．溶液剂 a．表面活性剂浓度达CMC以上的水溶液 B．溶胶剂 b．酚甘油
C．胶体溶液 c．粒径1~100nm的微粒混悬在分散介质中 D．乳剂 d．粒径大于500nm的粒子分散在水中 E．混悬液 e．液滴均匀分散在不相混溶的液体中 2. 连线题
A．博洛沙姆 a.阴离子表面活性剂 B．卵磷脂 b.阳离子表面活性剂 C．新洁而灭 c.两性离子表面活性剂 D．亚硫酸氢钠 d.非离子表面活性剂 E．月桂醇硫酸钠 e.抗氧剂
3. 下面是关于压片时遇到的问题，请将正确原因连线： A．裂片 a．疏水性润滑剂用量过大 B．松片 b．压力不够
C．粘冲 c．颗粒流动性不好 D．崩解迟缓 d．压力分布不均匀 E．片重差异大 e．冲头表面锈蚀 4. 关于乳剂的稳定性问题，请连线：
A．分层 a. 乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大的现象 B．絮凝 b. 由于微生物的作用使乳剂变质的现象 C．转相 c. 分散相粒子上浮或下沉的现象
D．酸败 d. 分散相的乳滴发生可逆的聚集现象 E．合并 e. 乳剂的类型发生改变的现象 5. 试说出 PEG 在药剂制剂中哪些剂型中具有哪些应用。 6. 增加药物溶解度的方法有哪几种？请举例说明。
7. 表面活性剂按其在水中的解离程度分哪几类?并举例。 8.举例说明注射剂生产车间的分区及洁净度要求。
9.某药的氯化钠等渗当量为0.15，若制备500ml含2%该药的溶液，需加入多少克氯化钠才能使该溶液等渗？(注：写出计算公式)
10.噻孢霉素钠的等渗当量为0.24，欲配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠多少克？ （注：请写出公式。）并说明为什么要加氯化钠。 11.写出固体制剂的总的工艺流程图。 12．《中华人民共和国药典》2010版是如何确定药物粉末分等标准的？ 13.药典按粉末粗细将粉末分为哪几类，如何分等？
14.片剂崩解剂有哪些类型？并写出在制备片剂时崩解剂加入的方法。
15.乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g,制成颗粒后,测得颗粒中的含主药量为 48.5%，现计算片重范围。（写出计算公式）
16.现制备0.25g的四环素10万片，共制得36.3kg的干颗粒，又加入0.4kg的硬脂酸镁， 请计算出片重范围。（写出公式及计算步骤） 17.简述湿法制粒压片的工艺流程。
18.对乙酰氨基酚难溶于水，今将其制成口服片剂（规格为0.3克），试验发现有裂片和崩解时限不合格的问题。试分析原因，并讨论应采取哪些相应的措施。 19.写出滴制法制备滴丸的工艺过程。 20.写出浸出方法中渗漉法的工艺流程。 21.写出单凝聚法制备微囊的基本原理。 22.简述复凝聚法制备微囊的原理。
23.写出下列字母代表物质的全称1）CMC-Na：2）DMSO：3）MCC：4）Tweens：5）PEG：
六、综合分析题：（共 10 分）
A.左氧氟沙星是日本第一制药株会社开发生产的第三代喹诺酮类抗菌药，其疗效毫不逊色于第三代头孢菌素。下面是将其制成输液剂的处方。请回答出以下问题。 1．请进行处方分析。（3分）
乳酸左氧氟沙星1.25g：（ ）
氯化钠9g ：（ ）
注射用水加至1000ml ：（ ）
2．该制剂最稳定pH值为4.5～5.0，应选择什么酸来调节比较合理？（1分） 3．请写出其制备工艺。（6分） B．复方乙酰水杨酸片（1000片量）
处方：乙酰水杨酸 268 g 对乙酰氨基酚 l36 g
咖啡因 33.4 g 淀粉 266 g 17％淀粉浆 适量 滑石粉 15g 轻质液体石蜡 2.5g 酒石酸 2.7g ① 处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用?（2分）
② 处方中何种辅料为润滑剂，能否用硬脂酸镁作为润滑剂？为什么?（3分）
③ 将主药与2/3的淀粉、酒石酸均匀混合制粒，共得到515.6g的干颗粒，压片时应设定片重多少克？并计算其片重范围。（5分）
C.某车间在生产硫酸庆大霉素注射液，请回答以下问题。 1.写出注射剂制备的工艺流程。（5分）
2.在灌封过程中通常会出现什么问题，并分析原因，写出三种即可。
D.片剂为最常用剂型之一。制备方法主要有制粒压片和直接压片二种，其中湿法制粒压片法为最常用的方法。
1.请写出湿法制粒压片的工艺流程。（4分）
2.在压片过程中易出现什么问题，应如何解决（写出六种）。（6分） E.微囊具有靶向特性，微囊常用的制备方法主要是物理化学方法中的相分离法，也称为凝聚法。 1.写出单凝聚法制备微囊的原理。（5分） 2.写出复凝聚法制备微囊的原理。（5分）
F.固体剂型种类较多，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，在制备时通常都要对物料进行混合，而混合的均匀性直接影响了制剂的质量。请对影响混合的因素加以讨论分析。 1.常用的混合方法有哪几种？（3分）
2.分析影响混合均匀的因素有哪些？应如何解决。（7分）
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