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化学药品和生物制品说明书
P226 说明书「药品名称」项中按顺序：
【通（通用名）商（商品名）英（英文名）汉（汉语拼音】
药品说明书和标签管理规定
P222 标签标示内容的比较：
【名（通用名）企（生产企业）二期（有效期、生产日期）批号（产品批号），主治（功能主治）用法（用法用量）格（规格）适（适应症），内外标签皆有（内、外标签标示）；贮（贮藏）文号（批准文号）禁（禁忌）不良（不良反应），注意（注意事项）成分性状，外标特有标示（外标签标示）；名（通用名/药品名—原料药）企二期二号（产品批号、批准文号），贮包数（包装数量）运（运输）注意，原（原料药）运储（运输、储藏包装）标签皆有，原料标特（原料药标签标示）标准（执行标准），运储标特（运输、储藏包装标签标示）规格。】
药品通用名称、商品名、注册商标的字体与颜色、位置与面积的比较：
【通名最大黑白显著一致不分行，横上（横版标签在上）三分之一竖右（竖版标签在右）三分之一标；商名二分之一不与通名同行写，商标最小文字四分之一边角标。】
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
P217 【17条—许可变更负责人（制剂室负责人）配地(配制地址)配范（配制范围），登记变更名（医疗机构名称）法人（法定代表人）注地（注册地址）类别（医疗机构类别）】
许可证的项目内容【名法人注地类别，发证机关二期（发证日期、有效期限）证号→其他事项】、食品药品监督管理部门核准的许可事项【许可负责人配地配范期限】、许可事项变更【许可变更负责人配地范缺期限】→共同事项：负责人配地配范。 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
P213 制剂配发记录内容：【制剂配发记录，领用部门名称，批号规格数量】
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制剂收回记录内容：【制剂收回记录，收回部门、原因，名（制剂名称）号（批号）规格数量，处理意见日期】
医疗机构制剂注册管理办法（试行）
不得作为医疗机构制剂申报：【未经批准已有供应，中药注射复方制剂，麻精毒放生物制品，医疗机构不能配制】
医疗机构药事管理暂行规定
P201 临床药学技术人员的业务范围：【药物监测指导用药，治疗方案收集信息】 互联网药品交易服务审批暂行规定
P196 向个人消费者提供互联网药品交易服务企业的条件：【零售连锁服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。】 药品经营质量管理规范实施细则
P187 药品零售企业制定的质量管理制度的内容：【一报告（不良反应）二审核（首营企业和首营品种）；二保障（卫生和人员健康）三药品（特殊管理药品、中药饮片、折零药品）；四质量（质量责任、质量事故、服务质量、质量信息——〈责任事故，服务信息〉）六环节（购进、验收、储存、养护、陈列、销售）】
P186 药品储存应实行色标管理：【零称待发合格皆绿，待验退黄不合格红】→“绿色—通行—合格、零货称取、待发”、“黄色—准备通行或暂停—待验、退货”、“红色—禁止通行—不合格”
药品经营许可证管理办法
P169 《药品经营许可证管理办法》适用范围：【变（变更）换（换证）监管（监督管理）发（发证）】
P170 药品经营企业经营范围：【麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原（化学原料药）抗生原（抗生素原理药）制剂】
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P174 《药品经营许可证》应当载明：【企名（企业名称）法代（法定代表人）企负责名（企业负责人姓名），仓库注册地址（仓库地址、注册地址）范围（经营范围），经营方式日期（发证日期）期限（有效期限），发证机关流水（流水号）证号】
注销《药品经营许可证》的情形：【期满未换证，关闭证无效，事项不能施，撤销许可证】26条)
药品召回管理办法.
P166 药品召回分类：【严重危害一级召，暂可逆害二级召，无害他因三级召】 药品生产质量管理规范附录
P158 无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求：
【百级大注灌（大容量注射剂灌封）非除菌药液配（不需除菌滤过的药液配制），注灌装塞（注射剂的灌封、分装和压塞）触药包材终处露（直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境）；
万级小注灌封（小容量注射剂灌封）除菌药液配（需除菌滤过的药液配制），注稀配滤过（注射剂的稀配、滤过）触药包材终处（直接接触药品的包装材料的最终处理），角膜创伤、手术滴眼剂配灌（手术用滴眼剂的配制与灌装）；
十万级注射剂浓配、密稀配（密闭系统的稀配），轧盖、直触药包材终次精洗（直接接触药品的包装材料最后一次精洗），非终（非最终）灭菌口服液体、眼用露，
深组（深部组织）创伤外用、除直肠外腔露（除直肠用药外的腔道用药的暴露工序）。 三十万终（最终）灭菌口服液体、露（药品的暴露工序），口服固体、表皮外用、直肠露（直肠用药的暴露工序）。】
批的划分原则：【大小注（大小容量注射剂）配液罐药液，粉针原料冻粉（冻干粉针剂）冻设（冻干设备），液体灌装混合药液，固半固（固体、半固体）成型装（分装）混设（混合设备）】
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