FMEA
附录D/F
AIAG -VDA1stEdition
上海慧道企业管理咨询有限公司
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D 新增内容D1 特殊特性D2 FMEA和功能安全D 新增内容
D1特殊特性
特殊特性旨在提供需要特别注意过程控制的设计特性的有关信息。直接导致产品功能在安全、配合、组装、性能、产品的进一步加工或符合政府法规和行业标准方面失效的特性可视为特殊特性。
确定特殊特性，旨在减少报废、返工、不合格零件和装配错误的情况。因此，通过规定特殊特性来确保有效的过程控制，以降低顾客投诉、产品保修索赔和政府召回的可能性。特殊特性用缩写或符号*标注在文件中，如产品文件（根据需要）、过程FMEA（“特殊特性”列）和控制计划。应当监视、记录并获取执行特殊特性过程控制的证据。在设计FMEA中，“筛选器代码”列之所以替换了“分类”列，原因在于不需要在DFMEA中显示特殊特性。
设计FMEA是选择特殊特性的几个输入项之一。团队可使用设计FMEA来强调何时可能需要过程控制来确保符合规范。名为“筛选器代码（可选）”的设计FMEA表格列可用于记录该信息。
D 新增内容
为了正确识别特殊特性，过程FMEA团队考虑制造过程中的变差如何影响产品的功能。换句话说，特性可能对制造/装配变差敏感（特殊特性），也可能对制造/组装变差不敏感（标准特性）。
过程FMEA包含标题为“分类”的列。此列可用于规定需要额外过程控制的特殊特性（例如：至关重要的、关键的、主要的、显著的）。
*注意：特殊特性可以有公司或顾客特定的名称。可以把顾客指定的特殊特性符号转换为组织的特殊特性符号（例如：在对照表中）。
D 新增内容
D2FMEA和功能安全
D2.1功能安全与监视及系统响应的补充FMEA（FMEA-MSR）之间的关联性危害分析和风险评估（HARA）（见ISO26262-3：2018第6.4条）提供了与安全功能相关的安全目标。该评估还分配了汽车安全完整性级别（ASIL），识别风险降低的情况，并确保社会可接受的失效行为的残余风险。功能安全概念（FSC）进一步确定了确保设计满足安全目标的要求，且定义了警告和降级的概念，以及证明设计满足安全目标和安全需求所必须的测试用案例。但ISO26262将FMEA以及系统理论过程分析（STPA)和故障树（FTA)作为识别故障行为潜在起因的方法。FMEA-MSR可用于通过分析诊断的有效性来补充DFMEA在维护功能安全方面的监视和系统响应。除了安全考虑，该方法还可以用于分析法规符合性的主题。
D2.2频率（F）与ISO26262中的暴露时间之间的关联性ISO26262中的暴露时间系指某种运行状况的持续时间或频率。但FMEA-MSR中的频率系指运行期间故障发生的频次。因此这两个指标相关，但并非等同的。
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