医用防护口罩产品技术要求中北博健

医用防护口罩

适用范围：医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

1.1产品结构、型号/规格

医用防护口罩由无纺布，熔喷无纺布，鼻夹与口罩带组成。本产品为一次性使用。 型号/规格：密合型拱形

备注：在不影响产品预期用途的前提下，产品的规格尺寸可按客户需求提供。 1.2划分说明

依据医用防护口罩的整体外形进行划分。

2.1口罩基本要求：符合GB19083-2010标准要求。应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。

2.2鼻夹：符合GB19083-2010标准要求。口罩上应配有鼻夹，鼻夹应具有可调节性。

2.3口罩带：符合GB19083-2010标准要求。口罩带应调节方便，有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩连接点的断裂强力应不小于10N。

2.4过滤效率：符合GB19083-2010标准要求。在气体流量为85L/min情况下，对非油性颗粒过滤效率应符合：等级1级，过滤效率（%）≥95。

2.5气流阻力：符合GB19083-2010标准要求。在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mm H2O）。

2.6合成血液穿透：符合GB19083-2010标准要求。将2ml合成血液以10.7kpa（80mm Hg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

2.7表面抗湿性：符合GB19083-2010标准要求。口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。 2.8微生物指标：

产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

2.9阻燃性能：符合GB19083-2010标准要求。口罩所用材料不应具有易燃性，续燃时间应不超过5s。

2.10密合性：符合GB19083-2010标准要求。口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数应不低于100。

2.11环氧乙烷残留量：符合GB19083-2010标准要求。口罩经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量≤10μg/g。