药品管理法培训试题
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《中华人民共和国药品管理法》考试试题
姓名＿＿＿ 分数＿＿＿
一、单选题（20分，每小题1分，错选、多选均不得分）
1、生产企业应当依法向----------- 如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。（ ）
A、药品监督管理部门 B、政府价格主管部门 C工商管理部门 D政府税务部门
2、开办药品生产企业，必须取得-----------（ ）
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
3、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构 ----------- ，必须每年进行健康检查。（ ）
A、岗位操作人员 B、工作人员
C、生产车间的工作人员 D、直接接触药品的工作人员
4、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的 （ ）。
A、批准证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号 5、药品必须符合 ----------- （ ）
A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
6、----------- 必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。（ ）
A、药品的包装材料和容器 B、直接接触药品的包装材料和容器 C、药品的标签 D、药品说明书
7、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起-----------内向有关单位申请复验 （ ） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日
8、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额-----------的罚款 （ ） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
9、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
10、药品广告审批机关是 （ ）
A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 11、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ ） A、电视 B、报纸 C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
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12、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
13、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额---------- 的罚款 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
14、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ ）
A、国家中医药管理局 B、国务院药品监督管理部门 C、省药品监督局 D、国务院有关部门
15、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（ ）
A、2002年1月1 日 B、2001年6月1日 C、2001年7月1日 D、2001年12月1日
16、下列属于假药的是 （ ） Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品
Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 Ｃ、超过有效期的
Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 17、下列情形按劣药论处的是 （ ）
Ａ、国务院药品监督管理部门禁止使用的 Ｂ、被污染的
Ｃ、所含成份与国家药品标准规定不符的 D、更改生产批号的 18、负责国家药品标准的制定和修订的是 （ ）
A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
19、审批药品说明书的是 （ ）
A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
20、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 （ ） A、药品监督管理局 B、中国药品生物制品检定所 C、工商行政管理部门 D、司法部门
二、多选题 （50分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分） 1、开办药品生产企业，应当具备的条件是 （ ）
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D、具有保证药品质量的规章制度
E、符合国家制定的行业发展规划和产业政策 2、《药品管理法》中药品包括 （ ）
A、中药材、中药饮片、中成药 B、化学原料药及其制剂 C、抗生素、生化药品 、放射性药品
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