联环药业关于收到药品GMP符合性检查结果的公告

证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2020—036

江苏联环药业股份有限公司 关于收到药品GMP符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2020年第57号），现将相关情况公告如下：

一、GMP认证相关信息

企业名称：江苏联环药业股份有限公司

生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 检查范围：小容量注射剂（1号生产线、2号生产线） 检查时间：2020.05.12—2020.05.15

检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，结果符合要求。

二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况 具体情况如下：

序号 1 1号生产线 小容量注射剂 2 2号生产线 3000万支/年 盐酸托烷司琼注射液（5ml:5mg） 氨甲苯酸注射液（10ml:0.1g）、 生产线名称 小容量注射剂 3000万支/年 盐酸屈他维林注射液（2ml:40mg） 设计产能 主要生产品种 公司本次小容量注射剂（1号生产线、2号生产线）药品GMP符合性检查是

公司实施退城进园搬迁到新厂区新建生产线的相关检查，1号生产线、2号生产线累计投入约6000万元（未经审计）。

三、主要品种的市场情况

序号 主要生产品种 剂型 功能主治 市场情况 盐酸屈他1 维林注射液 1、用于胃肠道痉挛，应激性肠道综合症。 2、用于胆绞痛和胆道痉挛、小容量胆囊炎、胆囊结石、胆道炎。 3、用于肾绞痛和泌尿道痉挛，如肾结注射剂 石、输尿管结石、肾盂肾炎、膀胱炎。 4、用于子宫痉挛，如痛经、先兆流产、子宫强直。 该产品其他生产厂家有重庆圣华曦药业股份有限公司。2019年，公司该产品销售收入6898.00万元。 氨甲苯酸2 注射液 该产品其他生产厂家有主要用于因原发性纤维蛋白溶解过上海信宜金朱药业有限包括急性和慢性、公司、常州兰陵制药有限小容量度所引起的出血，局限性或全身性的高纤溶出血，后公司、湖南洞庭药业股份注射剂 者常见于癌肿、白血病、妇产科意有限公司等。2019年，外、严重肝病出血等。 公司该产品销售收入448.59万元。 该产品其他生产厂家有西南药业股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、青岛金峰制药有限公司等。2019年，公司该产品销售收入556.95万元。 盐酸托烷3 司琼注射液 用于预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐，用于外科全麻手术后的恶心注射剂 和呕吐。 小容量注：

1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站； 2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；

3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

四、对公司的影响及风险提示

公司本次获得药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品GMP符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。

由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

江苏联环药业股份有限公司董事会

2020年8月21日