2017年生物医药行业分析报告

2017年生物医药行业分析报告

2017年6月 正文目录

一、医药CMO：制药行业分工细化的产物..........4 1.1CMO成为制药行业一环，涉足药品生命周期众多阶段....4 1.2行业分工细化，为CMO带来成长空间.........6 二、受益全球创新药研发与销售，行业空间持续上行.......8 2.1CMO规模直接与创新药研发与销售挂钩................8 2.2专利期销售是关键，专利到期仍有合作空间.........13 三、产能向亚太转移，产业链延长灵活度提高............14 3.1传统产能以欧美为主，部分企业发展渐入瓶颈........14 3.2产能向亚太转移成趋势，中国是最大受益方..........17 3.3MAH试行再次扩大国内市场，服务对象由外向内发展.....19 3.4产业链上下延伸，产能向小型化、多功能、灵活配置发展....22 四、短期业绩预测困难，长期发展空间广大...............24 4.1短期：订单是当期业绩的决定因素，业绩可预测性较弱....24 4.2产能、询盘数、产能利用率及固定资产投资节奏为重要指标....25 4.3长期：空间广大壁垒高，龙头CDMO企业业绩增长确定性高...27 五、相关公司简介.................................29 5.1合全药业（832159）.......................29 5.2博腾股份（300363）......................30 5.3凯莱英（002821）...........................32 5.4其他..........................................34 六、风险提示...........................35

6.1行业风险：创新药物投入及外包比例不及预期.........35 6.2公司风险：药物研发失败及上市后销售不及预期........35 6.3公司风险：丢失客户信任风险.............35

图表目录

图表1CMO在药物生命周期中处位置..........4 图表

2CMO

产品性质的分类.............5

图表3CDMO的研发与生产能力.............6 图表4“专利悬崖”导致专利药销售受损（亿美元）.......7 图表5部分制药巨头固定资产周转率（按期末固定资产简单计算）..7 图表6CMO研究与销售阶段特征..............9 图表7全球药物研发投入和增长率.............10 图表8全球在研药物数量（百个）............11 图表9全球在研药物所处阶段（百个）............11 图表10全球专利期药物销售体量（十亿美元）...........12 图表11部分2012年专利过期的专利药后续销售情况...........12 图表12全球CMO产出分布（API和中间体部分，十亿美元）...13 图表13部分CMO巨头销售体量（百万美元）........14 图表14部分CMO巨头盈利能力（百万美元）........16 图表15AMRI近年收购历程...............18 图表16国内CMO企业与华海药业的人才结构.......19 图表17药品注册模式简化图.................20 图表18国内外CMO公司EBITDA利润率比较..........21

图表19CMO订单与药品销售的放量有时间差（博腾-强生的卡那列嗪中间体为例）........。。。。。。。。。......22 图表20部分CMO企业年收入/固定资产原值的比值（2016年）...25 图表21国内CMO行业规模....................27 图表22合全药业收入与利润情况（百万元）..............29 图表23合全药业临床前及I、II期项目收入占比...........29 图表24博腾股份收入与利润情况（百万元）.............30 图表25博腾股份商业化项目收入占比...............31 图表26凯莱英收入与利润情况（百万元）............32 图表27凯莱英商业化项目收入占比.......................33

一、医药CMO：制药行业分工细化的产物

1.1CMO成为制药行业一环，涉足药品生命周期众多阶段

药品合同生产组织（ContractManufactureOrganization，CMO）是20世纪诞生的一种新兴外包服务模式，与合同研究组织（CRO）一样，在创新药与重磅药的研収生产中収挥着日益重要的作用。CMO企业主要接受制药公司的委托，为其提供生产工艺的开収和改迚服务以及临床试验药物和商业化销售药物所用中间体、原料药、制剂的生产供应服务。

图表1CMO在药物生命周期中处位置