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实验室评审准则释义[1]

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影响检测结果质量。

条款中的详细——指通过记录,能复现过程,把做的事情能重复出来。

2、偏离、添加、删节抽样计划,均已告知相关人员。 5.6.5 实验室应记录接收检测或校准样品的状态,包括与常(或规定)条件的偏离。 实验室在接收样品时,对样品的状态应进行记录,对正常情况的偏离应进行记录。

实验室接收样品应有专人负责检查登记。委托检验,应办理委托手续、填写委托单。样品不得出现与正常条件的偏离。 5.6.6 实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。 要求:

实验室应建立样品的标识系统。

建立样品标识系统的目的是避免样品或记录中的混淆。 样品的标识系统包括:唯一性标记、物类标识、状态标识。

状态标识是表明样品待检、检毕、留样状态。

5.6.7 实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品,确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转记录。 要求:1、实验实应有确保样品在贮存、处理不受损坏的设备设施。

2、应有样品的流转记录——流转签字单,以备核

查。

第七节 结果质量控制

5.7 结果质量控制。

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5.7.1 实验室应有质量控制程序和质量控制计划,以监控检测和校准结果的有效性。可包括(但不限于)下列内容: a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制; b)参加实验间比对或能力验证; c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准; d)对存留样品进行再检测或再校准; e)分析一个样品不同特性结果的相关性。 要求:应建立检测结果的质量控制程序和计划。 计划指年度计划 包括条款的a)—e)

检测结果的质量控制可通过内部的手段和外部手段加以控制。

内部手段包括:盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对。

外部力量、实验室间比对和参加能力验证。

在标准更换、人员交替、设备变化、检测质量波动的情况下,尤其应加强控制。 5.7.2 实验室应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来指正出现的问题,并防止报告错误的结果。 要求:应对质量控制数据进行记录和分析

质量控制数据是指通过5.7.1中五种方法得到的数据称之为质量控制数据。

记录方式应便于发现其发展趋势,绘制如控制图,实验室应制定质量控制结果是否可接受的判断依据,判断符合要求的,可以接受,不符合要求的,不可接收,对不可接收,

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实验室应查找原因,并采取措施,有计划的纠正措施。消除不可接受的结果的影响因素。

第八节 结果报告

5.8 结果报告 5.8.1 实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果。并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法室计量单位。 要求:

本条款对报告提出了报告的基本要求或基本原则。 1)及时出具检测数据和结果。

2)并保证数据和结果准确、客观、真实。 3)报告应使用法定计量单位。 5.8.2 检测和/或校准报告应至少包括下列信息: a)标题。 b)实验室的名称和地址见P47页。 本条款是关于检测报告应包括的信息要求。

共11个信息,k条中要声明的内容包括:结果仅对来样负责,未经本机构同意,本报告复印无效。

5.8.3 需对检测和/或标准结果做出说明的,报告中还可包括下列内容: a)对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节,以及特定检测和/或校准条件停息。 b)符合(或不符合)要求和/或规范的声明。 c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或者不确定度影响到对结果符合性的判定时,报告中还需要包括不确定度的信息。

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d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。 本条款要求:

规定了当对检测/校准结果做出说明时,结果报告中需给出的附加信息。

信息可能包括:对方法的偏离、增添或删节;特定检测/校准环境条件的说明信息;对结果符合或不符合标准规范的声明;不确定度的信息,特定方法或客户群体要求的附加信息。

实验室应有不确定度的评定程度,当检测结果的有效性或应用有关、客户有要求、不确定度影响到对结果符合性判断时。三种情况任何之一,都要给出不确定度。

检测数据处于临界状态时,必须考虑不确定度。 5.8.4 对含抽样的检测报告,还应包括下列内容: a)抽样日期; b)与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添或删节; c)抽样位置,包括任何简图、草图或照片; d)抽样人; e)列出所用的抽样计划; f)抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。 本条款是关于含有抽样的检测报告除5.8.3、5.8.4条款要求的信息,还应包括抽样有关的信息。

内容包括:抽样日期、抽样方法、标准、规范以及标准规范的偏离。抽样位置、抽样人、抽样计划、环境条件的详

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