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操作标准 总页—分页 2-1 版号 A/0-2013 SOP-SB-G014 文件编号 原文件编号 生效日期 颁发单位 印数编号 质量保证部 - 文件标题： FH-2混合机自动上料机标准操作规程 起草人 审核人 审核人 批准人 分发单位及数量 ?日期 日期 日期 日期 生产副总经理、质量副总经理、工程部、生产部、质量保证部、软件室各1份，制造部2份。 目的：建立FH-2混合机自动上料机标准操作规程，使之操作规范化、标准化、程序化。 范围：适用于本公司FH-2混合机自动上料机的操作。 职责：工程部具有资格的技术人员负责制订； 工程部经理、质量保证部经理负责审核； 生产副总经理批准； 车间设备操作工、设备管理员、维修人员执行。 内容： 1编制依据 1.1《FH-2混合机自动上料机使用说明书》。 1.2 结合设备安装、调试、验收过程； 1.3《标准操作规程（SOP）编制与管理规程》（SMP-WJ008）。 2工作原理 当气泵旋转时，气泵发生负压形成真空气流，物料被吸入吸料咀，形成物气流，经过吸料管到达上料机的料仓内。过滤器把物料与空气完全分离，当物料装满料仓时，控制器会自动切断电源，真空加料机停止工作，同时料仓门自动开启，物料落到设备的料斗中。 设备主要技术参数： 吸料管径：51； 上料量（kg∕分钟） 3操作条件 3.1操作人员经GMP、生产指令、“SOP”培训，考试合格后持证上岗； 3.2设备挂“已清洁”、“完好”状态标志表示设备可正常运行。 3.3操作岗位具备生产条件（操作间挂有“在生产”状态标记）。 4操作程序 4.1用负压管、吸料管将自动上料机和混合机连接起来。 4.2启动真空泵，检查吸料管入口处应为负压风，若吸料管往外排风，则电动机为反转，应调换电 威海华新药业集团有限公司 ? 操作标准
总页－分页 2-2 版号 A/0-2013 文件编号 SOP-SB-G014 文件标题： FH-2混合机自动上料机标准操作规程 源接线相序，直至真空泵转向正确为止。 4.3启动真空泵，将吸料管插入料箱中，随即开始送料。观察送料情况，如出现送料困难，将吸料嘴入口斜面三分之二部分插入被送物料中，三分之一部分暴露在空气中即可解决问题。 4.4送料结束后，停止真空泵。 4.7工作结束后，关机，断开电源。按《FH-2混合机自动上料机清洁规程》（SOP-QJ-G014）进行清洁处理后，挂上“已清洁”状态标记，备用。 4.8认真填写设备使用日志和设备的运行记录。 5注意事项 5.1启动真空泵，检查吸料管入口处应为负压风，若吸料管往外排风，则电动机为反转，应调换电源接线相序，直至真空泵转向正确为止。 5.2设备运行期间，禁止操作人员离开工作岗位，以免发生意外。 变更历史 文件名称 文件编号 FH-2混合机自动上料机标准操作规程 版号 A/0-2013 生效日期 变更性质 新增 修订 修改 √ 新文件 文件编号 SOP-SB-G014 主要变更内容 SOP-SB-G014 2013.05.04 威海华新药业集团有限公司 ? 操作标准
总页－分页 2-3 版号 A/0-2013 文件编号 SOP-SB-G014 文件标题： FH-2混合机自动上料机标准操作规程 ?
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