医疗器械软件描述文档

3.3 改进建议

4. 详细的测试结果

4.1 XXX项目

4.1.1 测试结果小结

4.1.2 遇到的问题 4.1.2.1 4.1.2.2

4.1.3 与测试用例/测试过程的偏差 4.1.3.1 4.1.3.2

5. 测试记录 日期时间 地点 6. 评价 6.1 能力

6.2 缺陷和限制 6.3 建议 6.4 结论

7. 测试活动总结

37

测试用例的项目唯一性标识符 （逐个标识……）

测试用例的项目唯一性标识符 （逐个标识……）

硬件配置 软件配置 测试活动 测试结果 测试人 附件9

XXX软件临床评价

38