(无公害中药材延胡索（元胡）)

(无公害中药材延胡索（元胡）)

陕西省地方标准编制说明

【一】任务来源及起草单位

依照陕西省质监局地方标准制〔修〕订计划，城固县质量技术监督局会同城固县农业技术推广中心结合汉中及城固近年来延胡索〔元胡〕生产现状、技术条件和生产经营者对标准化生产技术的迫切需要，从2018年5月份开始，承担了《无公害中药材延胡索〔元胡〕》陕西省地方标准的研究和制订工作。

【二】制定标准的目的和意义

陕西省延胡索〔元胡〕栽培集中分布于秦岭和巴山之间的汉中市城固、南郑、勉县、汉台、洋县、西乡等6县〔区〕，其中城固县栽培面积最大。截止2018年汉中市栽培面积5200hm2，城固县4527hm2，占汉中市栽培面积的87.1%，占全国总量的65%，城固已成为名符事实上的“中国元胡之乡”。

城固是西汉闻名外交家、探险家、“丝绸之路”开拓者张骞的故里，地处我国中纬度偏南地带的汉中盆地中部，属暖温带与亚热带气候交汇区，北有秦岭屏障、南有大巴山阻隔，冬无严寒、夏无酷暑，早春寒流不易侵入，气候温柔湿润，人称西北“小江南”，生态条件极适宜延胡索〔元胡〕生长，是延胡索〔元胡〕药材的天然产区。

城固县承载着全国延胡索〔元胡〕最大主产区的特别地位，种植面积和产量的变化决定着全国延胡索〔元胡〕药用市场的波动，其栽培技术代表着汉中市和陕西省的种植水平。目前在生产中要紧存在产地规划不科学、品种混杂、化肥农药施用不规范、栽培技术不配套、

产量、质量和效益不稳定等突出问题。因此，以城固县产地环境条件和规范化栽培技术为基础，制订《无公害中药材延胡索〔元胡〕》陕西省地方标准，建立延胡索〔元胡〕规范化生产地方标准体系，不仅有利于抑制中药材价格大幅波动，而且有利于充分挖掘耕地综合生产潜力，做大、做精、做强城固乃至陕西延胡索〔元胡〕产业，加快推进规范化、集约化、高效化生产，实现科技创新、增产提质、富民强县目标，更有利于减少农药、化肥面源污染，促进中药材产业优质、高效、可持续进展。

【三】标准的制定过程

本标准的研究制订工作从2018年5月份开始，由城固县农业技术推广中心多年从事延胡索〔元胡〕栽培技术研究指导工作的技术骨干具体承担。在拟订标准编制工作计划后，进行课题调研，开展了田间试验示范研究，收集了国内相关标准，挖掘整理了多年来汉中延胡索〔元胡〕栽培技术资料及试验示范资料，并经陕西省质检院、陕西出入境检验检疫局、汉中市食品药品检验所对延胡索〔元胡〕产品进行了质量检测分析。在此基础上，通过反复论证、汇总分析研究，于2018年8月起草完成了《无公害中药材延胡索〔元胡〕》标准草案。

【四】标准起草原那么及技术依据

1、起草原那么。本标准的起草遵循“先进性、有用性、统一性”原那么，尽可能与国内、国际标准接轨，注重了标准的可操作性。同时，充分听取各方意见，确保标准能够作为政府部门质量监督、指导生产的依据，力求技术措施切实可行、易操作、易推广普及。

2、技术依据。依据《中国药典》2017年版、中药材生产质量治理规范GAP〔试行〕、药用植物及制剂外经贸绿色行业标准〔WM/T2-2004〕、GB4285农药安全使用标准、GB/T8321农药合理使用准那么、NY/T496-2017肥料合理使用准那么等相关规定，结合汉中和城固近年来延胡索〔元胡〕高效栽培生产实际，确定了《无公害中药材延胡索〔元胡〕》标准的技术指标设置及要求。

【五】标准要紧条款说明

1、本标准规定了延胡索〔元胡〕商品质量等级指标，依照外观、色泽、气味、净度、纯度、千粒重、粒度、不完善块茎率，分为一等、二等、统货三个等级；理化指标规定了延胡索乙素含量、水分、总灰分、醇溶性浸出物4项指标；重金属及其他有害物质规定了砷、汞、铅、镉、铜、铬〔对出口到美国和加拿大的中药材产品将铬列入限量指标〕、黄曲霉毒素B1、亚硫酸盐残留量等的限量指标；农药残留规定了六六六、DDT、五氯硝基苯〔PCNB〕的限量指标；同时对产品质量检验、验收规那么和标识、包装、贮运等进行了明确规定，并在附件中收录了相关技术支持性文件，包括重要技术标准、试验示范资料、相关单位技术研究资料和产品检测报告等。

2、本标准中涉及的无公害质量指标参照了相关的国家标准和地方标准。质量等级指标和理化指标要紧依据对本地产品多年的质量追踪调查和定量分析结论制订。依照城固县延胡索〔元胡〕多年来有效成分延胡索乙素含量较高的实际情况，将标准中延胡索乙素含量指标确定为≥0.055%，比国家药典规定指标0.050%高10%。

3、针对多年来全国普遍存在的延胡索〔元胡〕商品化初加工过程中使用硫磺熏蒸屡禁不止等问题，本标准率先将SO2含量列入产品有害物质限量指标，表达了时代性和前瞻性。其依据是《中华人民共和国药典》2017年版第二增补本关于“对中药材及饮片中的二氧化硫残留限量及检测方法”及国家药监局2017年6月10日公布的“中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准”〔征求意见稿〕。

六、与有关现行法律、法规和强制性标准的关系 本标准与现行法律、法规和强制性标准没有冲突。 七、标准在编写过程中意见分歧情况 本标准在编写过程中没有重大分歧。 八、结束语

本标准是依据国家标准和行业标准的相关规定，在汉中及城固延胡索〔元胡〕多年生产实践经验和技术研究成果的基础上，参考国内相关文献资料编写而成。建议审批公布为推举性地方标准，并在公布实施后加强宣传、培训和技术指导工作，尽快推广普及标准化生产技术，在生产中发挥较大的增产增收作用，促进延胡索〔元胡〕产业可持续、优质、高效、生态、健康进展。同时本标准仍需依照生产实际情况及时加以修订和更新，以适应现代中药材进展需要。

陕西省地方标准

《无公害中药材延胡索〔元胡〕》标准起草工作组

2018年9月9日