2020年 医疗产品CE认证完整资料

XX有限公司

MS-CARE-01

社会责任及EHS手册

（1.0版）

制订：

审批：

2020-1-1发布 2020-1-1实施

XXXX有限公司

CE技术文件清单

文件编号：AMS/CE,JS-2015 版 次 号： A/0 受控状态： 受 控 分发编号：

批准/日期

审核/日期 编制/日期) 发布日期：20xx年x月x日 生效日期：20xx年x月x日

XXXX有限公司 发布

CE技术文件清单

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 编 号 AMS/CE.JS-01 AMS/CE.JS-02 AMS/CE.JS-03 AMS/CE.JS-04 AMS/CE.JS-05 AMS/CE.JS-06 AMS/CE.JS-07 AMS/CE.JS-08 AMS/CE.JS-09 AMS/CE.JS-10 AMS/CE.JS-11 AMS/CE.JS-12 AMS/CE.JS-13 AMS/CE.JS-14 AMS/CE.JS-15 AMS/CE.JS-16 名 称 CE文件清单 企业简介 关于xxx代表声明 产品描述 产品风险分析 CE符合声明 基本安全要求点检查 标准的符合性 市场反馈或用户抱怨的分析报告—警戒系统 标签及使用说明 产品规格和结构 加工过程及测试检验审查书 特殊过程 包装材料 临床分析报告 可用性工程报告 受控状态 AMS/CE.JS-02

公 司 简 介

企 业 概 况