我国药物警戒体系建设的现状与未来趋势

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我国药物警戒体系建设的现状与未来趋势

作者：王冠楠 谢华萍 来源：《卷宗》2019年第20期

摘 要：随着中国老百姓提高了对健康的追求和探索，我国现有的药物警戒体系已不能满足需求，政府已出台相应的政策法规，本文针对现存的问题提出了一些思考，以期对我国药物警戒体系的发展提供参考。 关键词：药物警戒；建设；展望

Pharmacovigilance 从词源学的角度来说，词语源于古希腊语pharmko（ 意为药物） 及拉丁词vigilare（ 意为警戒），最早起源于法国，通常缩写为PV，问世已50 多年。现基本公认该词由构词成分pharmaco- 和名词vigilan ce组合构成，pharmaco- 意为药、药学，vigilance 意为警戒、警惕。因此，pharmacovigilance 通常译为“药物监测”或“药物警戒”，从词源意思而言，药物警戒可被理解成随时警戒面对药物可能产生的风险，即刻对被监测的药物进行守护和保卫。

1 药物警戒的含义 1.1 药物警戒的含义及目标

在现实生活中，药物警戒工作已经得到了推广和发展，人们对于药物警戒的定义也已达成了共识和一致，根据WHO给出的科学定义：所以药物警戒，即药品使用当中出现的不良作用，能否发现、认识、评价，而涉及道德和药物相关的一系列科学研究和活动。从WHO给出的相关定义我们不难发现，药物警戒的工作可以说贯穿于整个药物的使用周期当中。同时也能够进一步明确和定义了药物警戒的目标关注于药物的应用过程中的安全性内容。 1.2 药物警戒的工作对象

随着人们对WHO公布的药物警戒定义的认可，药物警戒监测的工作对象除了合格药品之外，还包括以下几部分：1）传统药物和辅助用药；2）草药（植物药）；3）血液制品；4）生物制品（包括所有预防药品）；5）疫苗；6）医疗器械、运动器材和卫生材料。由此可见，现在的药物警戒工作范围已经非常广泛了。 1.3 药物警戒的工作内容

从具体内容上来说，药物警戒主要分成以下多个方面：一是药物的无用或滥用，二是市面存在的假药以及劣质药物，三是药物食用过量而导致的急性或慢性中毒等，这些问题都是存在的潜在性药物安全隐患。随着科技的进展和社会的不断发展，在日益倡导健康生活的大背景下，药物警戒在未来还有着更大的应用背景。