全国药品质量报告

2012年全国药品质量报告

一，2012年在生产企业抽验不符合标准规定的药品名单 药品品名 生产企业 桂林南药股份有限公司 张家口云峰制药厂 广东联康药业有限公司 葵花药业集团佳木斯检验结果 不符合标准规定项目 生产批号 药品规格 检验依据 注射用青蒿琥酯专用溶剂（碳酸氢钠注射液） T101201 5% 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查]（可见异物） 盐酸地芬尼多片 100101 每片25mg 《中国药典》2005年版二部 不符合规定 [检查]（溶出度） 盐酸雷尼替丁胶囊 1103001 按C13H22N4O3S计算150mg 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [含量测定] 维生素D2丸 110102 0.125mg(5000单位) 不符国家药品标准（试行）合WS-10001-(HD-1058)-2002 规定 [含量测定] 鹿灵制药有限公司 武汉中联集团四药药业有限公司 通化鸿淘茂药业有限 公司 湖南健朗药业有限责任公阿苯达唑片 110501 0.2g 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查](溶出度) 明目上清片 110702 每片重0.60g 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [鉴别]（4） 盐酸左氧氟沙星片 (按20110215 C18H20FN3O4计算)0.1g 《中国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查](溶出度) 司 安徽凤阳科苑药业有限公司 吉林省通化振国药业有限公司 江西赣南海欣药业股份有限公司 峨眉山101129 [检查]（总固体） 白花蛇舌草注射液 每支装2ml 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 不符合规定 110705 110704 [性状] 注射用法莫替丁 11060801 20mg 《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准第51册 不符合规定 [检查]（溶液的澄清度与颜色） 101103 通惠制药有限公司 山西振东泰盛制药有限公司 山东博山制药有限公司 河北新张药股份有限公司 海南中1004091 《中国药典》2005年版二部 不符合规定 注射用头孢唑林钠 1103301 按C14H14N8O4S3计算0.5g 《中国药典》2010年版二部 [检查]（溶液的澄清度） 格列本脲片 110410 2.5mg 中国药典2010年版 二部 不符合规定 [检查]（有关物质） 注射用头孢 曲松钠 1103004 1.0g（按C18H18N8O7S3计） 中国药典2010年版 二部 不符合规定 [检查]（溶液的澄清度与颜色） 注射用更昔洛20110302 0.125g 国家食品药品监督管理局标准YBH37382005 不符合[检查]（溶液的澄清