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二00六年我院药品不良反应上报概况

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2006年我院药品不良反应监测工作总结

1.调整、健全医院药品不良反应报告和监测组织机构(见余医字[2006]21号),院长亲自抓,分管院长直接领导,将ADR报告和监测纳入的日常工作。

2.修订、完善ADR管理制度,建立本院ADR数据库,使ADR监测工作纳入规范化管理。 3.专职人员走进临床,为临床ADR监测上报工作提供技术咨询与服务,减少漏报。 4.定期出版《药学通讯》,及时传发国家有关ADR的法律法规、通报国内外和我院有关ADR信息,按季统计、总结我院ADR工作,确保患者用药安全。

5.存在问题

5.1漏报问题 通过抽查病历发现,存在ADR漏报现象,究其原因如下:

(1)主要原因 有的医务人员不清楚ADR不属于医疗事故,怕承担责任,自觉性上报ADR不够。有的工作忙,忘记上报。不能准确判断ADR而漏报。

(2)ADR表格内容复杂,填表麻烦。没有固定的位子存放报告表,填好表格后丢失。 5.2信息反馈问题

据了解,ADR信息并真正地反馈到临床,多数医师、护士并不了解我院ADR的情况,以至于有些ADR连续、重复发生,达不到开展ADR监测的目的。

6. 2007年工作建议

(1)认真总结2006年ADR检测工作,加大ADR监测上报意义的宣传力度,把ADR监测工作真正纳入科室工作质量管理内容,进一步搞好ADR监测上报管理工作,确保用药安全。

(2)帮助临床ADR报表的收集填写,提高报表质量。同时抽查病历,帮助补报漏报的ADR,降低ADR漏报率,做到病人有反应,病历有记录,按规定时间上报各类ADR。

(3)简化ADR报表,减轻填表困难。

(4)检查临床用药的正确性、合理性,进行用药咨询服务,以降低ADR的发生率,预防药源性疾病的发生。利用专业知识,直接面对产生ADR的患者,进行解释、安抚工作。

(5)一般ADR刊登在《药学通讯》上进行反馈;新的、严重的ADR除上述反馈外,及时向临床发出书面预警和反馈,真正发挥药物警戒作用。

2006年我院药品不良反应上报概况 报告科室(个) 报告总数(份) 一般ADR(例) 新的ADR(例) 严重ADR(例) 引起死亡的药品 无 发生不良反应前三位的药品 产生严重不良反应的药品 1.青霉素钠类,共65例,为总ADR的37%。 2.头孢菌素类,共29例15.4%。 3.生物制品,共16例,为总ADR的8%。 注射用青霉素钠、注射用普鲁卡因青霉素、尼美舒利颗粒剂、盐酸头孢他美酯干混悬剂、阿奇霉素分散片、头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊、大蒜素注射液、复方氨酚烷胺胶囊、参芪五味子片、18种复合氨基酸注射液、门冬氨酸钾镁注射液、奥美拉唑胶囊、硫酸特布他林片。 10 201 142 26 33 零报告科室(个) 报告总人数(人) 涉及药品总数(种) 涉及生产厂家(家) 涉及剂型数(种) 0 21 55 55 7

产生新的不良反应的药品 注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用普鲁卡因青霉素、注射用头孢噻肟钠、注射用青霉素钠、盐酸林可霉素注射液、硫酸小诺霉素注射液、左氧氟沙星注射液、盐酸克林霉素注射液、精制破伤风抗毒素、依托红霉素颗粒剂、利巴韦林注射液、生脉注射液、刺五加注射液。 不良反应类型

ID 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 合计

不良反应类型 低血糖反应 癫痫大发作 类风湿性关节炎 牙龈炎 阴道疾病 用药部位疼痛,用药部位水肿 血尿(肾功能异常) 白细胞减少 面潮红、发热感 体温过低 性欲减退 水肿(肺、双眼睑、下肢) 头痛 失眠或嗜睡或无力 溃疡性口炎 寒战、发热 呼吸困难或哮喘 咳嗽 过敏样反应 胃肠道反应 头晕、眩晕(复视、耳鸣、口干) 过敏性休克 皮疹、瘙痒 23 例次 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 3 3 3 5 6 7 8 9 13 14 24 90 201 百分比% 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 1 1 1 1 1 1.5 1.5 1.5 2.5 2.9 3.4 3.9 4.6 6.6 6.9 11.9 44.8 100 发生不良反应涉及的药品

ID 1 2 3 4

通用名称 奥美拉唑胶囊 参芪五味子片 刺五加注射液 冻干麻疹活疫苗 剂型 胶囊剂 片剂 注射剂 注射剂 生产厂家 汕头鮀滨制药 甘肃独一味 黑龙江完达山制药 上海生物研究所 例数 百分比% 1 1 1 1 0.5 0.5 0.5 0.5

5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

复方降压片 红花油 茴拉西坦胶囊 甲硝唑维B6片 甲硝唑注射液 利巴韦林注射液 硫酸阿托品片 硫酸特布他林片 硫酸小诺霉素注射液 马来酸依那普利片 门冬氨酸钾镁注射液 葡萄糖注射液 乳糖酸阿奇霉素注射液 生脉注射液 速效感冒胶囊 头孢克洛干混悬剂 头孢拉定片 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊 硝苯地平片 硝酸甘油注射液 盐酸环丙沙星片 盐酸奈福泮注射液 盐酸头孢他美酯干混悬剂 盐酸托哌酮片 制霉菌素片 注射用磷酸克林霉素 注射用马来酸阿奇霉素 片剂 搽剂 胶囊剂 片剂 注射剂 注射剂 片剂 片剂 注射剂 片剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 胶囊剂 混悬剂 片剂 胶囊剂 片剂 注射剂 片剂 注射剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 注射剂 粉针 北京双鹤药业 福州药业 东莞万成制药 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 广州华光药业 安徽双鹤药业 天津药业焦作 山东营南制药 阿斯利康制药 天津药业焦作 上海现代浦东 郑州单峰制药 安徽双鹤药业 石药欧意药业 常熟雷允上制药 吉林西点药业 广州南新分制药 吉林利华制药 广州侨光制药 浙江康德集团 广州明兴制药 浙江亚太药业 山东新华制药 浙江康裕制药 广东三才制药集团 广东华南药业 江西东亚药业 天津生化制药

32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54

剂 注射18种复合氨基酸注射液 剂 分散阿奇霉素分散片 片 胶囊复方氨酚烷胺胶囊 剂 注射复方泛影葡胺钠注射液 剂 甲巯咪唑片 片剂 卡托普利片 片剂 注射乳酸环丙沙星注射液 剂 胶囊头孢羟氨苄胶囊 剂 注射盐酸林可霉素注射液 剂 粉针注射用氨苄西林钠 剂 粉针注射用呋布西林 剂 粉针注射用硫酸软骨素 剂 粉针注射用头孢呋辛钠 剂 辛伐他汀片 片剂 注射左氟沙星注射剂 剂 粉针阿莫西林钠克拉维酸 剂 颗粒依托红霉素颗粒剂 剂 粉针注射用头孢呋辛钠 剂 粉针注射用头孢噻肟钠 剂 赖诺普利片 片剂 粉针注射用舒巴坦钠/氨苄西林钠 剂 粉针注射用头孢噻肟钠 剂 粉针盐酸克林霉素注射液 剂 徐州第五制药 广西南宁邕江制药 海南亚洲制药集团 上海旭东海普药业 北京北卫药业 上海三维制药 开开援生制药 广西圣特药业 天津药业焦作 山东鲁抗医药 山西博康药业 海南通用三洋 南昌立健药业 安徽三超药业 广东彼迪药业 海口奇力制药 江苏晨牌药业 浙江永宁制药 安徽威尔曼药业 上海五洲药业 山东鲁抗医药 南昌立健药业 海南利能康泰制药 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 4 4 4 4 5 5 5 6 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1.5 1.5 2 2 2 2 2.5 2.5 2.5 2.9

55 56 57 58 59 60 合计 尼美舒利颗粒剂 大蒜素注射液 注射用头孢曲松钠 精制破伤风抗毒素 注射用普鲁卡因青霉素 注射用青霉素钠 55 颗粒剂 注射剂 注射剂 注射剂 粉针剂 粉针剂 7 海南中瑞康芝 巴里莫尔制药 海南通用三洋药业 江西生物制品研究所 7 8 10 15 15 47 201 3.4 3.9 4.9 7.5 7.5 23 100 江西东风药业 江西东风药业 55

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