切制工序操作规程

标准操作规程

标题：切制工序操作规程 生效日期 年 月 日 页次：1/2 颁发 质量管 分发 生产部、车间、质量管理部。 部门 理部 部门 编号：SOP-PM- -01 原文件号 口新订、口修订 QA 编 部门 批 制 审核 审 核 准

目的：建立一个中药材切制岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。 范围：适用于切制岗位。

责任者：车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。 规程： 1准备工作

1.1 检查切制间卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。

1.2 检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量是否在计量范围之内。 1.3 检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。

1.4 接上工序药材并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。 2 操作法

2.1切制药材与拣选、清洗药材不可同时进行，以防交叉污染。

2.2除鲜切、干切外，药材须浸润, 应少泡多润，软化处理的方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸。并应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。注意掌握气温、水量、时间等条件。

2.3 检查需切制的药材是否已净制，并称量、记录。

2.4把需切制的药材取适量置切制工作台上，按工艺要求切制成不同的规格。或用切药机按工艺要求切制成不同规格。切制品有片、段、块、丝等。

2.5 切制要求，极薄片0.5mm以下,薄片1-2mm,厚片2-4mm;短段5-10mm,长段10-15mm;方块8-12mm;细丝2-3mm,粗丝5-10mm。其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

2.6切制后药材盛装于洁净周转容器，称量记录，每件容器均应附标志，

标准操作规程

标 题 切制工序操作规程 颁发部门 质量管理部 编号 SOP-PM-107-01 页次：2/2 注明药材名称，批号、数量、生产日期、操作者等。切制后应立即干燥。

2.7操作人员填写交接单。将药材及中间体交接单一同递交下工序。 3. 填写批记录 4. 清场

4.1. 按车间清场SOP对切制间进行认真清场。

4.2. 填写清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在门上挂上清场合格证。