配液罐清洁验证报告

配液罐清洁验证报告

文件编码 安装位置 起 草 人 Copy No 房间号 日 期 验证领导小组会签 验证记载 批准日期 执行日期 项目负责人： 日期： 00 验证协调员： 日期： QC负责人： 日期： 质量部负责人： 日期： 生产部负责人： 日期： 工程部负责人： 日期： 批准人： 日期： 01 02 03 04

分发单位

质 量 部 [ ] Q C 室 [ ] 输液口服车间 [ ] 生 产 部 [ ] 库 房 [ ] 固体制剂车间 [ ] 供 应 部 [ ] 针 剂 车 间 [ ] 人力资源部 [ ] 工 程 部 [ ] 行 政 部 [ ] 提 取 车 间 [ ]

1、概述

配液罐用于我公司提取车间生化提取工段生产品种的药液分装，为保证生产中不产生交叉污染，即使用本生产设备总混分装产品时没有来自上次产品及清洗过程所带来污染的风险，我们将对清洗后的设备采用不同的方法检测，对最终结果进行评价，结果表明已制定的清洁方法是切实可行的。 2、验证结果及评价

项目 外观检查 配液罐的清洁效果确认 标准 验证结果 结论 合格 留气味 无残留物和或残留气味符合规定。 合格 化检查 总结论及评价 明配液罐的清洁方法是切实可行的。

无残留物或残通过对清洁后的外观进行检查，均微生物及理最终清洁用水对清洁后的最终清洁用水进行微应符合标准 生物及理化检查，结果符合标准。 通过对清洁后的配液罐进行目检、微生物及理化检查，结果表明均合格，表