食品药品监管局工作汇报及职责

食品药品监管局工作汇报及职责

各位领导：

首先，衷心感谢您对全市食品药品监管事业及我局工作的关心支持！下面，就全市食品药品监管及我局工作情况作一概要汇报。 一、基本情况

市药品监督管理局是2002年4月成立的政府行政执法部门，2004年12月更名为食品药品监督管理局。主要承担药品和医疗器械行政执法职能，协助相关职能部门查处药品和医疗器械价格、广告违法行为以及药品和医疗器械犯罪行为；承担食品安全综合监督、组织协调和依法组织开展查处重大食品安全事故职能，但不代替农业、质监、工商、卫生等食品安全监管环节执法，是市委、市政府食品安全工作的“总抓手”和“参谋部”。我局现有干部职工27人，设有办公室、药品科、市场监督科、医疗器械科、稽查队和食品安全协调监察科6个职能科室。目前，全市共有各类种植、养殖、食品生产加工、经营和餐饮单位13000余家；药品和医疗器械生产、经营、使用单位1000余家。近年来，全市没有发生大的食品药品安全事故，食品药品市场秩序持续安全稳定，食品医药经济保持了又好又快发展的良好势头。 二、主要工作情况

今年以来，在市委、市政府的正确领导下，在市人大及社会各界的监督支持下，全市食品药品监管工作以党的十七大精神为指引，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学的监管理念，严格执行药品管理法等法律法规，认真组织实施“食品药品放心工程”，食品安全综合监管及药品行政执法工作取得了一系列可喜成绩，赢得了各级领导及社会各界的一致赞誉。我局先后荣获“全省食品药品监管系统文明单位”、“济宁市级文明单位”、“济宁市食品药品监管系统先进集体”等荣誉称号。

（一）强化宣传培训，营造和谐宽松的行政执法环境。 1.广泛开展宣传培训。在法律法规宣传方面，精心组织实施了以乡镇干部、村级干部、城乡妇女、老年人、涉药涉械单位为主体的五大培训工程。目前，已与市委组织部、市妇联、老龄委等单位联合，完成对全市新任副科级领导干部、农村党支部书记、食品药品协管员和信息员、农村妇女、老年人、监管相对人等培训60多次，受训人员达1万余人次。组织全市30余家药品生产经营企业开展了以“依法治理兴奋剂，迎接和谐奥运会”为主题的兴奋剂治理集中宣传活动；在纪念日、假日期间，组织人员到旅游景区、公共场所等人群集中区域，宣传法律法规，开展多种形式的宣传咨询活动，营造了全民参与、共同监督的良好社会环境。坚持办好《食品药品监管信息》、《曲阜食品安全半月谈》等宣传简报。

今年以来，共编发各类信息60余期、5000余份。另外，积极通过人大代表、政协委员向全国和省“两会”递交议案和建议7份，被采纳3份，其中，参与制定的《食品安全法》现已通过第三稿。在教育培训方面，我们一律坚持免费培训的原则，针对不同单位的不同需求，采取专题培训和以会代训等多种形式，举办了兴奋剂治理、不良反应监测、生产经营企业及医疗机构从业人员等专题和综合培训20余期，受训人员1万余人次，提高了从业人员综合素质。 （二）强化科学监管，提高药品和医疗器械安全保障水平。

2.严格生产企业监管。全面加强对孔府药厂等生产企业执行《药品生产质量管理规范》（GMP）情况跟踪检查，督促企业自觉执行药品GMP，保证质量安全。结合实际，对生产医药相关产品化工企业进行了全面摸底排查，掌控医药相关产品市场信息和动态，防止非法生产药品边缘产品。 3.强化药品流通和使用环节监管。认真执行药品营销人员登记备案制度，建立了营销人员数据库。重点加强了药品购销行为监管，严肃查处批发企业超范围、超方式经营行为，加大零售企业执行《药品经营质量管理规范》情况的跟踪检查。在医疗机构开展了创建“规范化药房”活动。建立完善监管相对人档案，开展风险因素评级，根据检查和评定结果，实行分级管理，建立企业诚信档案，实施“黑名单”

制度，提高了企业诚信水平。同时，我们还在全市选择14个回收点，组织开展了清理家庭小药箱活动，定期回收群众家中过期失效药品，提升群众安全用药水平。

4.严格医疗器械监管。继续强化不合格医疗器械是“软刀子杀人”和“老虎吃人不吐骨头”的意识，提高大家对医疗器械安全问题的认识。分层次开展医疗器械不良事件培训，畅通渠道，收集相关信息，全面加强不良事件监测。以医疗机构在用医疗器械为重点，开展了10多次有针对性的专项整治，提升了医疗器械安全水平。

5.加大案件查处力度。先后组织开展了终止妊娠药品、血管内支架和宫内节育器、骨科植入物等10多项专项检查活动，并完善监管措施，建立防范机制，确保造假窝点不在我市立足。今年以来，共查处各类药品、医疗器械违法案件200余件。

6.开展兴奋剂生产经营专项治理。为保证奥运会成功举办，创造良好的药品安全环境。按照上级部署，今年4月至9月，在全市范围内组织开展了规模空前的兴奋剂生产经营专项治理行动，我们把全市所有涉药单位划分为四个“战区”，将每一个单位的监管责任落实到人，采取拉网式突击检查、明查暗访等多种方式逐一梳理。专项治理期间，共出动执法人员3300余人次，检查单位1000余个次，建议吊销证照3家。