2015版ISO9001标准培訓試題
ISO9001:2015版质量管理体系培训
一、选择题(每题1分,共10分)请在下列横线上,填出正确的答案
1、未来质量管理体系认证依据的标准是____ ___
A.ISO9004:2009 B.ISO14001:2015 C.ISO19011:2011 D. ISO9001:2015
2、ISO9001:2015标准的“允许的剪裁”的正确理解是____ ___。 A.根据组织所提供的产品的性质决定删减; B.不可以删减; C.外部顾客要求情况下可以删减; D.该标准第8章中的某些要求。E无删减一说,对不适用进行评审,不采用应有充分理由。 3.质量管理体系文件的变化_____ ______。
A.不强制要求编制《质量手册》;B.不严格规定《程序文件》数量;C.合并了文件和记录要求;D.A+B+C。
4.以顾客为关注焦点,最高管理者应______ ______
A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标;C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标。
5、新版编制未要求设立管理者代表,其目的是___________。 A.管理者代表职务没有作用;B.管理层职责不清;C.无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述;D.要求最高管理者亲自负责
质量管理体系的策划、实施和改进。
6、新增的“应对风险和机会的策划”要求是_____________。 A.顾客规定的要求;B.考虑适用的法律、法规要求;
C.考虑组织确定的附加要求;D.组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。
7、新版本标准对“质量目标”策划的控制要求是____________。 A.考虑接受合同或接受定单要求;B.应在相关职能、层次及过程中建立质量目标;C.产品要求得到规定之前;D.无变化要求。 8.新标准“变更策划”的要求是___________。A.变更的目的和任何潜在的后果;B.质量管理体系的完整性;C.资源的可获取性;D.职责和权限的分配或调整
9、组织的知识管理目的是_ ____。
A.在应对变化的需要和变化的趋势时,组织应考虑现有的知识,并确定如何获取或访问更多的必要信息。B.对适当的知识在使用中要定期进行更新,以保持它们的新鲜和适用;C.对有特殊质量要求进行知识控制的过程;D.对生产过程复杂必须有特定的知识支持 E以上全部对
10、新标准“外部供应的产品和服务”控制要求是__ _______。 A.组织外购的产品;B.组织外部的服务人员;C.组织的外供产品;D.由组织实施的对外部供应商绩效的控制和监视。
二、多选题(每题2分,共20分)请在下列横线上,填出正确的答案
1、新的质量管理原则,不包括
A:管理的系统方法 B:过程方法 C:关系管理 D:循证决策 E、风险管理
2、关于“适用性”,以下说法正确的是
A:对ISO9001标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一 B:组织认为其质量管理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求,应说明理由
C:那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及増强顾客满意的能力或责任 D:可以删减标准第八章的条款
3、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面? A:组织的环境(各种内部和外部因素) B:相关方的要求 C:组织的产品和服务 D:环境管理体系要求 4、根据GB/T19001-2015,属于对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息是 。
A:顾客或外单位提供的设计图纸或其他技术文件 B:公开出版的国家标准或外国标准
C:公开出版的设计规范、材料规范等 D:以上全部
5、应对风险的措施可以考虑
A:规避风险 B:为寻求机遇承担风险 C:消除风险源 D:改变风险的可能性和后果
6、组织在策划质量管理体系的变更时,应考虑到 A:变更目的及其潜在后果 B:质量管理体系的充分性 C:资源的可获得性 D:责任和权限的分配或再分配 7、.ISO9001:2015标准对“形成文件的信息”的要求主要有 A:支持过程运行所需的文件
B:确认其过程按策划进行所需的文件 C:第三方认证所需的文件 D:满足法定要求所需的文件
8、关于相关方说法正确的是
A:相关方会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响
B:组织应确定哪些相关方与质量管理体系有关,以及相关的的要求 C:组织应监视相关方及其要求的相关信息 D:组织应评审相关方及其要求的相关信息 9、组织面临的外部环境有哪些?
A:法律法规 B:技术因素 C:竞争、市场 D:文化、社会和经济因素
10、确定质量管理体系的认证范围时,应该考虑 A:与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题
B:与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求 C:组织质量管理体系覆盖的产品和服务 D:任何不适用要求的正当理由
三、判断题,正确的画“√”,错误的画“×”。 1.新版标准不允许设立管理者代表。( )
2.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。( ) 3.文件和记录都不要再编写控制程序文件了。( ) 4.形成文件的程序必须是书面的文件。( )
5.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。( )
6.顾客财产一般为知识产权和个人信息。( )
7.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。( ) 8.组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。( )
9.质量方针和目标应形成体系文件。( )
10.外部供应的过程是指为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。( 表述不准确)
搜索“diyifanwen.net”或“第一范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读,第一范文网,提供最新医药卫生2015新版标准培训试卷(ISO) 全文阅读和word下载服务。
相关推荐: