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零售药店药品经营质量管理规范GSP表格

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姓名 性别 文化程度 职务 技术职工 质量工作年限 质量负责人 审核以上这些资料符合规定,可以列入合格供货方档案。 质管员: 年 月 日 经理: 年 月 日 综合评价 注:1、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情况建立档案。(填本表) 2、如果未通过质量体系、产品认证的,应索要其他有关证书复印件。

药品拒收报告单

编号: 通用 名称 剂型 生产 企业 商品 名称 规格 产品 批号 供货 企业 数量 有效 期至 18

拒 收 原 因 验收人员: 日期: 负责人: 日期: 业 务 部 门 意 见 19

质 量 管 理 部 门 意 见 负责人: 日期:

药品停售通知单

年 第 号

各有关部门:

以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等待处理。 药品通用名称 规 格 产 品 批 号 有效期

20

生 产 日 期 生产企业

质量管理部 年 月 日

解除停售通知单

年 第 号

各有关部门:

以下药品经质量复查结果合格,撤消 年第 号“药品停售通知单”请恢复正常出库及销售,特此通知。 药品通用名称 规 格 产 品 批 号 有效期 生 产 日 期 生产企业

质量管理部

21

年 月 日

采购控制流程图

供 货 方 评 定 首次供货方 按选择与评定供货方的程序进行 重要供货方 评定供货方 一般供货方 选择供货方 经营资格 质量信誉 履行合同能力 质量历史,制造能力,实物质量,质保体系 商品规格、数量、价格、交货期及服务 评 文件评审 购进部门验收 定 样品评定 方 组成评定小组 法 比对历史 进行评定 证书验证 并执行首次供货 方报验制度 证照齐全,经营行为、范围与证照一致 签订协议 审批执行 建立合格供货方名单 建立重要供货方质量档案 对合格供货方每年审核一次 编制采购文件 编制计划 审核计划 修订协议 协议归档 进行质量验证 文件验证(为主) 实地验证(为辅) 签订质保协议,明确责任 22

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