电子内窥镜图像处理器
电子内窥镜图像处理器由图像处理器主机(含电子内窥镜图像处理器图像处理软件，型号为ENTX-310，版本为V1.0)、监视器及连接线缆组成。本产品用于医疗机构的内镜检查和治疗，与本公司生产的电子内窥镜及冷光源连接使用。本产品是将内窥镜采集到的图像进行处理并传输至监视器，提供图像显示。
1.2结构组成
电子内窥镜图像处理器由图像处理器主机、监视器及连接线缆组成。 1.3软件版本
产品软件为嵌入型软件，其发布版本为V1.0，版本命名规则如下：
a) V代表软件版本；
b) 1表示重大增强类软件更新。包括修改重大BUG、增加重要功能等； c) 0表示轻微增强类软件更新。包括修改轻微BUG、增加简单功能等。 1.4本产品是与北京XXXX医疗科技发展有限责任公司生产的电子内窥镜及冷光源连接使用，与本产品配套使用的冷光源接口应为DB15，内窥镜电气接口应为3K316型，鼠标及键盘接口应为USB2.0。 2.1正常工作条件
a)电源电压：AC220V，50Hz； b)环境温度：+10℃～+40℃； c)相对湿度：30%～75%； d)气压：700hPa～1080hPa。 2.2外观
整机外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污物、明显划痕以及锋棱、毛刺等缺陷。
2.3最低照度
最低照度不大于3lx。 2.4信噪比
信噪比大于50dB（A）。 2.5白平衡
可以设置白平衡。 2.6软件功能
2.6.1图像冻结和释放
可以进行图像的冻结和释放，截取当前检查或手术过程中的图像。 2.6.2轮廓设置
可以进行轮廓类型设置，轮廓类型为：圆角或者方角。 2.6.3亮度设置
可以进行亮度设置，等级范围：-10～10，步长为1。 2.6.4曝光设置
可以进行曝光设置，等级范围：-10～0，步长为1。 2.6.5增益设置
可以进行增益设置，等级范围：0～10，步长为1。 2.6.6色调调节
可以分别进行色调“R”、“B”两个基色的调节，等级范围均为-9～9，步长为1。
2.6.7饱和度
可以进行饱和度设置，等级范围：0～10，步长为1。 2.6.8对比度
可以进行对比度设置，等级范围：0～10，步长为1。 2.6.9病例信息录入和显示
可以录入病人信息，并能显示出当前的病人信息。 2.6.10测光模式
可以进行峰值和平均两种测光模式的选择。 2.6.11电子放大
可选择放大倍数对图像进行电子放大，放大倍数包括1.2、1.5、2.0。 2.6.12用户访问限制
用户转存数据时，应通过口令登录的方式进行身份的鉴别。 2.7图像的储存
可以按照病例保存图片和视频：
a) 保存图片：可以通过手柄上的冻结按钮保存冻结的图片；
b) 保存视频：可以通过面板按钮或者键盘快捷键对当前的视频进行保存； c) 数据接口：可以通过USB接口进行数据的传输和存储。 2.8图像清晰度
a) 分辨率：单幅图像的扫描规格可达到1920*1080（像素）； b) 应全视场清晰，视场边缘无模糊现象，无明显失真现象。 2.9按钮及接口操作
a) 各按钮应操作灵活可靠，无接触不良和误动作；
b) 各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。 2.10整机噪音
在工作条件下，整机噪音应不大于55dB（A）。 2.11内窥镜自动识别功能
可以自动识别当前连接的内窥镜型号，图像处理器主机面板上和监视器上均会显示内窥镜型号。 2.12连续工作时间
连续工作时间不小于8小时。 2.13电气安全
应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、GB
9706.15-2008《医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求》和GB 9706.19-2000《医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求》的要求，产品电气安全特征见附录A。 2.14电磁兼容
应符合YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验》中规定的要求。 2.15环境试验
环境试验满足以下要求，检验项目详见附录B。
a) 气候环境试验应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》气候环境试验Ⅱ组的规定；
b) 机械环境试验应符合GB/T 14710《医用电器环境要求及试验方法》机械环境试验Ⅱ组的规定。
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