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质量风险管理评估报告

来源:用户分享 时间:2025/5/23 21:12:36 本文由loading 分享 下载这篇文档手机版
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风险审核 是否引进新风险 □ 是 否 □ 可能 预防措施能控制后风险可否接受 否杜绝 是 □ 否 □ 可能 可以接受 □ 不能接受 □ 视检查结果而定 年 月 日 年 月 日 评估人员签名 质量副总签名 风险控制措施和预防措施评估记录表

序号:113 风险分风险后果 113.不能保证测量值得准确有效 析 预期风险评估(未发生) 风险的影响程度(SEV)评分标准及评分 严重危害() □ 高() □ 中等() □ 低() □ 微小() SEV评分:5 风险控制措施113.更换检测设备。 和预防措施 风险实际发生后的评估(已采取控制) 采取控制措施后的严重程度(SEV)评分 □ 严重危害() □ 高() 中等() □ 低() □ 微小() SEV评分:3 采取控制措施后的发 风险控制彻底性 生几率(OCC)评分 □ 非常高() □ 高() 中等() □ 低() □ 微小() OCC评分:3 □ 存有较大隐患,会延续下去 □ 存有一定隐患,会延续下去 存有较小隐患,会延续下去 □ 存有较小隐患,无延续性 □ 不再存有任何隐患,无延续性 □ 高风险(红色) 中等风险(黄色)□ 低风险(绿色) SEV×OCC:9 险级别及坐标位置 采取控制措施后风风险发生的可能性风险的可识别性 (OCC)评分标准及评分 □ 非常高() □ 不易发现或危害已经爆发□ 高() 后必须专项检查才能发现 中等() □ 内审、排查时才能发现 □ 低() 很快能够发现 □ 微小() □ 日常检查就能发现 OCC评分:3 高风险(红色) □ 中等风险(黄色)□ 低风险(绿色) SEV×OCC:15 险级别及坐标位置 采取控制措施前风风险类别 温湿度监控系统 风险名称 温湿度检测设备误差 风险描述 113.系统温湿度测量设备的最大允许误差不符合要求 风险审核 是否引进新风险 □ 是 否 □ 可能 预防措施能控制后风险可否接受 否杜绝 是 □ 否 □ 可能 可以接受 □ 不能接受 □ 视检查结果而定 年 月 日 年 月 日 评估人员签名 质量副总签名 风险控制措施和预防措施评估记录表

序号:114 风险分风险后果 114.不能保证其反映的仓库温湿度情况符合要求 析 预期风险评估(未发生) 风险的影响程度(SEV)评分标准及评分 严重危害() □ 高() □ 中等() □ 低() □ 微小() SEV评分:5 风险控制措施114.调整记录间隔时间,符合规范要求 和预防措施 风险实际发生后的评估(已采取控制) 采取控制措施后的严重程度(SEV)评分 □ 严重危害() □ 高() 中等() □ 低() □ 微小() SEV评分:3 采取控制措施后的发 风险控制彻底性 生几率(OCC)评分 □ 非常高() □ 高() 中等() □ 低() □ 微小() OCC评分:3 □ 存有较大隐患,会延续下去 □ 存有一定隐患,会延续下去 存有较小隐患,会延续下去 □ 存有较小隐患,无延续性 □ 不再存有任何隐患,无延续性 □ 高风险(红色) 中等风险(黄色)□ 低风险(绿色) SEV×OCC:9 险级别及坐标位置 采取控制措施后风风险发生的可能性风险的可识别性 (OCC)评分标准及评分 □ 非常高() □ 不易发现或危害已经爆发□ 高() 后必须专项检查才能发现 中等() □ 内审、排查时才能发现 □ 低() 很快能够发现 □ 微小() □ 日常检查就能发现 OCC评分:3 高风险(红色) □ 中等风险(黄色)□ 低风险(绿色) SEV×OCC:15 险级别及坐标位置 采取控制措施前风风险类别 温湿度监控系统 风险名称 数据记录间隔 风险描述 114记录间隔和更新时间不符合要求 风险审核 是否引进新风险 □ 是 否 □ 可能 预防措施能控制后风险可否接受 否杜绝 是 □ 否 □ 可能 可以接受 □ 不能接受 □ 视检查结果而定 年 月 日 年 月 日 评估人员签名 质量副总签名

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