保健食品监管法律法规汇总(时间版).

全法》 人民共和国主席令第 9 号公布，2009 年 6 月 1 日实施） 第 51 条规定国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格 监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任，具体管理办 法由国务院规定。 （2009 年 7 月 20 日国务院令第 《食品安全法实施条例》 食品安全法实施条例》 557 号） 第 63 条规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功 能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。 关于含辅酶 Q10 保健食品产品注册申报与审评有关规定的 国食药监许[2009]566 号） 通知 （国食药监许 对辅酶 Q10 的纯度、生产要求、配方等作出了具体规定 关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定 的通知（国食药监许 的通知（国食药监许[2009]567 号） 7

对大豆异黄酮的来源、检测、不适宜人群、注意事项等作出 了具体规定 关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的通 国食药监许[2009]237 号） 知 （国食药监许 对受理工作、终止申报工作、核查工作以及试验工作作出了 具体规定 关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知 关于进一步加强保健食品人体试食试验有 关工作的通知 （食药监许函[2009]131 号） 食药监许函 对人体试食试验的伦理学方面的证明文件作出了具体规定 《保健食品监督管理条例》 （尚未颁布实施） 保健食品监督管理条例》 对保健食品定义、监管部门、产品管理、生产经营管理、监 督管理、法律责任等作出了具体规定。 国家对保健食品实行注册管理；但是，对产品及其原料的 安全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品， 实行备案 管理。 实行备案管理的保健食品目录由国家食品药品监督管理部 门制定、调整并公布。 8