答：（1）生产处处要防止污染：由于玷污、混杂、差异、失真、遗漏、任意等造成产品 质量问题都可认为是被“污染了”。GMP对兽药的管理是从生产环境、厂房、人员（洁净及行为）、设施（设备及容器）、原辅材料、生产工艺、包装、仓储、销售、运输及管理制度等方面，防止“污染”的产生。
（1） 事物件件需要验证：验证的作用是“变设想为事实”，为质量保证的系统实施提供试验依据，从而使质量保证有了牢固的实践基础。兽药GMP的实施就是在广泛验证及反复验证（前期验证、同步验证、再验证及项目性验证）中进行生产活动。
（2） 工作一律遵守制度：有一项工作（或活动）就必须有一项制度；有制度就必须执行；有执行就必须记录；有记录就要有综合分析、检查；有综合分析检查就有提高（改进、修订）；一切制度必须坚决执行，自觉遵守，持之以恒。
187、GMP文件的制定的核心是什么？
答：文件制定的核心是遵循完整性、协调性、准确性、正确性、一致性、可操作性、动态性、适用性、严密性及可追溯性的原则。
188、（总经理）三不放过原则是什么？ 答：事故原因未查清不放过
当事人和群众没有受到教育不放过 没有制订出切实可行的措施不放过
189、 （操作工）粉散剂车间，出现失火时怎样处理？怎样逃离？
答：操作现场发生火情时，操作人员能处理的小火情要及时处理，用灭火器灭火后向车间主任及负责人报告；不能处理时要立即撤离现场，并马上报119火警和负责人。
应击碎就近的安全门，通过就近安全门及消防通道逃离。 190、QC：饮用水日常检测周期和周期检测是怎样规定的？饮用水检测什么项目？目前你企业有那些工艺用水？GMP中其他工艺用水有那些？
答：饮用水本厂每月按质量标准监测，每年送卫生防疫部门全检一次。每月检测性状、pH值、总硬度。 目前有工艺用水、纯化水（质保部电热蒸馏水器蒸馏所得），GMP中还有注射用水。
191、 质保部有那些不同于其他部门的特点？
答：质保部与其他部门的区别主要有：（1）质保部负有对生产全过程即由物料采购至产品销售与收回、投拆与不良反应报告这一全过程进行质量监控的职责。（2）质保部对其他各部门的业务工作负有指导及监督的权力与责任。
192、 QC：中药检测中，白头翁散显微鉴别的特点有那些？ 193、 操作工：混合机螺丝松了该如何处理？
答：如正在混合则停止操作，看已混合多长时间，关闭电源，报告QA及车间主任，填写《偏差处理报告单》，按偏差处理规程处理。 如混合前发现螺丝松了则应紧固螺丝后再运行混合机。
194、销售部人员：销售记录中合箱产品是怎样规定的？怎样合箱？
195、生产部经理：消毒之前作哪些工作？ 196、 分装岗位操作工：进入岗位后首先作哪些工作？分装过程中发现问题怎样处理？多长时间检查一次装量？装量检查时发现差异且已包装了怎样处理？ 答：开工前检查 偏差处理 30分钟 197、 产品重新加工遵循的原则是什么？物料或产品的哪些情况可以进行重新加工？
答：（1）凡因各种原因造成质量不合格的产品或中间产品，其本身并无实质性的变化（霉变或变性等），或经质保部部长分析认可，认为可经过重新加工使物料质量符合规定的标准，都需在厂内进行重新加工处理，以避免不必要的经济损失。 （2）因各种原因而造成产品的重新加工，如果重新加工后产品质量仍然不合格，则无论物料价值如何，均不得再次进行重新加工。
（3）对于重新加工产品，除按照正常产品进行留样观察外，需要进行稳定性实验。
198、 销售部人员：退货时何处理？
207、QC人员：标准溶液配制时F值怎么定的？有效数字几位？贮存条件是怎样规定的？标定人和复标人之间相对平均偏差是多少？ 答：
208、库房管理的基本要求？
209、标签和说明书为什么要专库或专柜管理？
210、人员档案内容包括哪些？
212、密封的概念？
答：密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
213、在什么情况下使用移液管、滴定管、量筒？
214、旋光仪应在什么环境条件下使用？ 答：20℃±2℃
215、高效液相上所有柱子（如C18）上包含的信息有哪些？ 答：高效液相色谱色是用高压输液泵将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，经进样阀注入供试品，由流动相带入柱内，在柱内各成分被分离后，依次进入检测器，色谱信号由记录仪或积分仪记录。
常用的色谱柱填充剂有硅胶和化学键合硅胶。后者以十八烷基硅烷键合硅胶最为常用（C18），辛基硅烷键合硅胶次之。
216、高效液相检测样品时定性与定量求得平等样之间的RSD含义是什么？
217、药品质量问题一是差错二是污染，被污染的原因有哪些？
218、空调机组的制冷设施要求。
219、如何理解兽药生产时时防污染、处处防污染？
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