全球疫苗储备进展

别是在应用捐赠疫苗的情况下。例如， 在关于甲型H1N1 流感疫苗调拨的讨论中，疫苗生产厂商希望得到保证，当他们捐赠的疫苗用于应急响应而出现不良反应时无需为此承担责任， 因不良反应是他们所不能控制的[36]。然而，他们也同意保证对其所能控制范围内的事件负责，例如他们会遵循良好的生产规范[36]。

所有的储备疫苗还应考虑到监管问题，特别是尚未得到WHO 预认证的疫苗。WHO 预认证是一个由联合国机构执行的，评估预采购疫苗质量的过程[37]。在处理突发公共卫生事件的过程中， 某种可能挽救生命的疫苗或许会因为未在接收国获得许可而延误使用，而资格预认证则有助于该疫苗快速获得审批和引进。例如，大多数可用的天花疫苗要么不再被许可（第一代疫苗），要么尚未得到广泛许可（第二代和第三代疫苗）[9]，这可能会成为暴发疫情时接收疫苗的障碍。WHO 正致力于针对资格预认证过程建立一个全面的快速审批通道，用于突发公共卫生事件时提供无许可证疫苗的临时批准，类似于甲型H1N1 流感大流行期间的做法[36]。 疫苗生产能力

疫苗生产厂商的数量和生产能力以及可用的疫苗数量，将有助于规划储备库的规模及其维护， 并影响当疫苗实际需求量高于预期时疫苗增产的能力。例如，建议口服霍乱疫苗储备库每年储备200 万剂疫苗，这是考虑了疫苗生产能力不足的情况而提出的建议[38]。 疫苗储备库的管理 资金支持

为了确保储备库持续运转，必须具备短期和长期的资金支持。在某些情况下，或许有必要采取公司合营的方式，如MenA 疫苗生产。另外，周转资金机制为短期和未来疫情应对提供更长期的资金支持，确保了疫苗储备库的可持续性（WHO， 内部数据）。这些机制确保了未来的采购资金，从而使疫苗生产厂商能够更好地规划疫苗生产和供应。此外，不同的采购机制也可以确保疫苗的持续供应。例如，为了维持储备库存，多聚糖脑膜炎球菌疫苗使用了两种采购机制：即购买承诺（预留储备，后续支付）和提前支付（预付储备）（WHO， 内部数据）。对于预留储备机制，所有的资金风险均由生产厂商承担；对于预付储备机制，如果库存疫苗失效造成浪费，或将其捐赠用于预防接种， 则由ICG 承担所有的风险和资金损失。 疫苗需求预测

预测疫苗需求极为困难[39]。最好的方法是基于既往疾病负担和流行病学数据进行估测，随着疫情的发展可能需要进行调整。例如，2000 年在几内亚和2001 年在科特迪瓦阿比让发生的黄热病疫情暴发期间出现疫苗短缺，促使建立了一个可容纳200 万剂黄热病疫苗的储备库，以避免严重的供应中断[40]。随着时间的推移，在GAVI 联盟的支持下，该疫苗储备库的储存量增加至每年600 万剂。在我们看来，在建立储备库期间（而不是在应急响应期间或实际出现疫苗短缺时）准确预测疫苗需求并制定疫苗短缺应变计划，可以实现更高效的储备库管理。此外，了解疫苗是否可用于常规免疫或群体性接种活动等信息，有助于确定如何处置尚未使用的疫苗。例如，部分国家在常规黄热病疫苗免疫接种和群体性接种活动中使用了储备库中未使用的疫苗[11]。 疫苗发放标准

明确的疫苗发放标准使得应急响应时能及时、一致和透明地分配疫苗。这些标准包括确定由谁决策是否发放疫苗以及谁来管理疫苗的采购和运输、是否已制定疫苗接种计划，以及相关计划是否包含疫苗的国内储运环节和相关耗材。这些疫苗发放标准的组成部分不仅对于疫苗调拨至关重要，彼此之间的协调也同样重要。例如，在ICG 的脑膜炎球菌疫苗储备的协调应对机制建立之前，部分国家单独购买了大量的脑膜炎球菌疫苗，使得难以进行协调和预测疫苗需求（ICG 秘书处与合作伙伴及疫苗生产厂商之间沟通）。这种单独采购行为会导致一些国家没有足够的疫苗供应来应对疫情需求，而另一些国家则不得不处理即将失效的疫苗储备[41]。

WHO 已制定了一个框架，以协助在出现人道主义紧急情况时做出疫苗接种的复杂决策[42]。虽然这些决定的实施并非总是需要动用储备库中的疫苗，但无论疫苗来源如何，仍然需要考虑类似的标准和注意事项。 监管和评估

在做出建立疫苗储备库的决策时，应同时考虑该储备库运作的监管和评估计划。这一步骤连同所有利益相关者报告的结果，可以为储备库功能改进提供有用的信息，并为疫苗接种反应和疫苗储备积累更多的证据。 伦理方面的考虑

为了确保尽可能公平地分配疫苗，需要仔细评估与疾病和免疫接种相关的风险和益处。然而，在资源短缺的情况下，可能无法保证疫苗的公平分配。例如，疫苗分配可能优先照顾特定的国家或人群（如特定年龄或职业的人群），尤其是当干预目标为控制暴发、降低

死亡率时[43]。由于可能会出现复杂的伦理、政治和后勤保障问题，疫苗分配决策过程的透明性对确保各方对疫苗储备库机制的信任和信心至关重要。在口服霍乱疫苗储备库的分配决策中已经讨论了这些问题[2]。鉴于全球霍乱疫苗供应不足， 以及考虑到免疫接种的公平和实用性问题，很难决定哪些人应该优先获得储备库中的疫苗。 文献检索策略和选择标准

我们通过对以下来源的文献进行检索，确定本综述中引用的文献： PubMed 中发表于1946 年1 月1 日~2014 年8 月31 日期间的文献，使用的检索关键词包括：“stockpile”、“vaccine stockpile”、“yellow fever stockpile”、“meningitis stockpile”、“meningococcal vaccine stockpile”、“influenza stockpile”、“smallpox stockpile”、“Strategic National Stockpile”和“Pediatric Vaccine Stockpile Program”；可公开获取的特定疫苗储备库资料；来自WHO 内部的的未发表数据；以及截至2014 年8 月31 日在GAVI 联盟、适宜卫生科技组织（Program for Appropriate Technology in Health，PATH）、UNICEF、美国疾病预防控制中心（Centers for Disease Control，CDC）和WHO 网站中可公开获取的信息。对通过上述检索策略获得的文献和报告及其相关参考文献进行回顾。仅纳入以英文发表的文献。 结论

在过去的几十年中，疫苗储备库已经用于疫苗可预防性疾病疫情暴发的应急响应，并且其使用机会可能会进一步增加[42]。本文回顾了建立和维持疫苗储备库决策的复杂性，以及决策过程中如何考虑疾病和疫苗特征、储备库管理、资金和获取疫苗相关的伦理问题。详细评估每个疫苗储备库的运作，将可以帮助我们更加深入地了解如何改善这些重要资源的有效性、效率和影响。建立疫苗储备库除了可以为疫苗可预防性疾病的疫情暴发供应疫苗外，还可以推动创新，例如研发保质期更长、更有效的疫苗，以及更高效的运输方式。许多提议的储备库，例如口服脊髓灰质炎疫苗储备库以及停用口服脊髓灰质炎疫苗后的灭活脊髓灰质炎疫苗储备库，强调了此类存储机制的复杂性和可提供相应疫苗的时机[43]。尽管从现有疫苗储备库的建立和维护中积累的经验可以为政策制定者提供信息，但每个新的疫苗储备库仍可能面临不同的挑战和费用问题。