我院资料，供交流参考：
β-内酰胺类抗菌药物皮肤过敏试验参考手册
(讨论稿)
鉴于青霉素、头孢类药物在临床发生过敏，甚至死亡时有报道，但相关的皮肤试验方法，国内外尚缺乏统一标准。为了减少我院使用该类药物发生的不良反应，参照中华人民共和国药典《临床用药须知》（2005版）、《药品说明书》资料以及国内专家共识，特制定我院现有抗菌药物皮肤过敏试验参考手册。
一、青霉素类药物的规定：
1、青霉素类抗菌药物使用必须进行青霉素皮肤过敏试验，包括所有剂型：注射剂、口服药物等。
2、对任何β-内酰胺类抗生素（包括青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类等）或β-内酰胺酶抑制剂过敏的患者禁用青霉素类抗菌药物（包括禁止皮试）。
3、皮试药物：青霉素钠；皮试液的浓度为：每1ml 500单位，皮内注射0.1ml。（皮试方法见附录）
二、头孢类抗菌药物、其它β-内酰胺类抗生素（如：亚胺培南西司他丁钠、美罗培南、氨曲南、拉氧头孢钠、舒巴坦等），目前达成的共识：
1、如果药品说明书规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。 我院现有头孢类药物说明书规定必须做皮试的有：头孢替安、头孢噻利、头孢替唑。
2、如果药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、疾病严重程度等综合考虑：
（1）患者对青霉素类一般过敏，或存在高龄、低血糖、免疫力低下、食物
1
过敏史等情况，可根据病情慎重选用头孢类抗菌药物,用药前必须进行头孢菌素原药皮试。（注：青霉素过敏者禁用头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦）
（2）患者对青霉素类严重过敏，有过敏性休克或即刻反应史如急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎等，应禁用头孢类抗菌药物（包括禁止皮试）。
3、进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。
4、皮试液的浓度推荐为300-500μg/ml，皮内注射0.1ml。（推荐的配制方法见附录）
三、更换同类药物或不同批号或停药3天以上，须重新做皮肤试验。 四、其它未注明的事项，以《药品说明书》为准。
临床使用药物之前，仔细询问病人过敏史至关重要。不管是否进行皮肤过敏试验或皮肤过敏试验阴性，在使用药物过程中及使用后的0.5-1小时内均应密切观察。一旦出现过敏反应征兆，应及时停药，迅速处理。极少数高敏患者可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5min内出现，应做好各种抢救准备，以提高抢救的成功率。对于较严重的过敏反应，根据病情及时给予肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物、吸氧、补充血容量等抢救措施，并及时上报、封存剩余过敏药物。
附录：《皮试方法》
二0一0年八月二十五日
2
附录：《皮试方法》
青霉素类抗生素的皮试方法
目前青霉素皮肤试验方法有： 1、传统的青霉素皮试法
配制药物：（青霉素钠盐或钾盐80万U/瓶） 1）80万单位+生理盐水至4ml， 20万U/ml 2）取上液0.1ml+至1ml； 2万U/ml 3）取上液0.1ml+至1ml； 2000U/ml 4）取上液0.25ml+至1ml； 500U/ml
方法：用75%酒精消毒前臂屈侧腕关节上约6.6cm处皮肤，皮内注射0.1ml(50U)，二十分钟后如局部出现红肿，直径大于1cm、局部红晕、出现伪足、小水泡者或伴有全身症状为阳性，如可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。另有报道：用0.5%碘伏消毒皮肤也有此方面的优势，可以代替酒精作为消毒剂。
注意事项：
1）极少数高敏患者可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5min内出现，应立即按过敏性休克抢救方法进行救治；
2）皮试液必须新鲜配制，试验用药含量要准确，配置后低温保存不超过24h。 2、青霉素钠皮试液皮试法
皮试液：青霉素钠皮试液（2500单位/支，杭州民生药业生产） 经调研上海瑞金、北京协和医院……使用该方法
我国于1995年规定青霉素皮试剂的商品制剂可用于临床，该试剂使用安全有效，适用于各类青霉素的皮试。
根据<马丁代尔药物大典>原著第35版第167页描述: 青霉素过敏反应与青霉素基本结构相关,对青霉素过敏的患者被认为对所有的青霉素类药物过敏。
3、快速仪器试验法
即以青霉素过敏快速试验仪器进行皮试，其原理为在脉冲电场的作用下，
3
将药物离子或带电荷的药物由电极定位无痛导入皮肤。
操作步骤：1）将青霉素皮试液(1万U/ml)和生理盐水各约0.1ml滴入导入小盘；2）将导入小盘紧裹于前臂屈侧腕关节上约6.6cm处皮肤；3）导入时间为5min，仪器到时自动报警；导入完成后5min观察结果，如局部出现红肿，直径>1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性。该方法的优点为操作简单、无痛、儿童较易接受，高敏患者如有感觉不适，可随时关机停止药物渗透。
注：说明书指明须做青霉素以及普鲁卡因皮试的药品： 注射用普鲁卡因青霉素
头孢菌素及其他β－内酰胺类抗生素的皮试方法
一、皮试液浓度：300~500ug/ml； 二、配制药物：拟用药物
三、配制步骤：以1g/瓶药物配制成500μg/ml的皮试液为例
1、1g药物 加溶媒4ml溶解 250mg/ml 2、取上液0.1ml 加至1ml 25mg/ml 3、取上液0.1ml 加至1ml 2500ug/ml 4、取上液0.2ml 加至1ml 500ug/ml
（如果因第1步的溶媒量不够而溶解不充分，需增加溶媒量，则第4步取液增加相应的倍数；如果因药瓶容积小等原因需减少第1步的溶媒量，则第4步取液减少相应的倍数。) 四、其它规格的药物，皮试液配制时仅调整第1步溶媒量，如：
0.25g 加溶媒1ml溶解 250mg/ml 后同1g配制步骤； 0.5g 加溶媒2ml溶解 250mg/ml 后同1g配制步骤； 0.75g 加溶媒3ml溶解 250mg/ml 后同1g配制步骤； 1.5g 加溶媒6ml溶解 250mg/ml 后同1g配制步骤； 2g 加溶媒8ml溶解 250mg/ml 后同1g配制步骤。 五、皮试方法：每次皮内注射0.1ml(50μg)，参考青霉素皮试观察方法； 六、说明书指明必须做皮试的头孢类药物皮试方法，详见药品说明书： 1、注射用头孢噻利（丰迪）;
2、注射用头孢替唑钠（卓迈、特子社复）; 3、注射用头孢替安（萨兰欣）;
4
相关推荐：
loading