管式离心机标准操作规程

题目：管式离心机标准操作规程 制定： 职务： 日期： 批准： 职务： 日期： 标题 1. 目 的 2. 范 围 3. 责任人 4. 内 容 4.1 工作前的准备 4.2 使用方法 4.3 使用结束后清洁 4.4 记录 登记号： 审核： 职务： 日期： 颁发部门： 生效日期： 页数： 1/1 正文 阐述疫苗车间管式离心机操作规程。 适用于疫苗车间管式离心机操作。 设备负责人员对本规程的实施负责。 4.1.1 检查各种能源（水、电）供应指标符合要求。 4.1.2 核对待离心抗原液批号、数量是否与生产指令单一致。 4.2.1 将待离心抗原液用硅胶管通过蠕动泵与离心机进液管相连，离心机出液口通过缓冲桶与过滤器和灭活灌串联。 4.2.2 松开离心机上固定转盘的四个固定螺栓，摇动手柄使机身筒旋转至水平位置，将转股装入机身，转股底轴部分应装入进液轴承座的滑动轴承中，摇动手柄使机身筒旋转至垂直位置，将固定转盘的四个螺栓装入并拧紧。 4.2.3 将支承圈安装在机身上，依次安装集液盘、液盘盖。 4.2.4 拧下转股上的护帽并将该护帽拧在机身上，用手轻拍主轴，同时用另一只手把它接住，以防止与转股碰撞；检查转股与主轴的结合处，确认干净后，用手将主轴与转股结合，拧上主轴螺帽，用专用扳手将其旋紧。 4.2.5 检查传动稍是否在上传动座的槽中，转动转股观察安装是否正确，调节平衡，确认无撞击声。 4.2.6 旋下锁紧套与液盘盖锁紧，旋转油杯使少量润滑油脂进入轴承内表面。 4.2.7 调试离心机运转正常，持续开机至转速稳定。 4.2.8 开启蠕动泵，先调小蠕动泵转速，待澄清的抗原液流出出液口后，将蠕动泵调至预先设定的转速。 4.2.9 离心操作过程中，观察出液流量是否正常，取样观察澄清度是否符合要求；记录离心后抗原量，取样做无菌检验。 4.3.1 离心完毕，关闭蠕动泵电源开关，待离心机出液口无抗原液流出后关闭离心机电源开关，离心机自由停机。 4.3.2 将灭菌的接液槽放于离心机下部回液口，回收转股内抗原液。 4.3.3 与安装顺序相反拆卸离心机各零部件，安上转股保护帽取下转股，放到固定架上。 4.3.4 用专用扳手拆开转股的底轴，用拉钩取出三翼板，用刮料板、铲子将转股内的固相物清除，清洗干净，备用。 4.3.5 按万级洁净区清洁规程要求清洁该区域至合格。 4.3.6 撤掉生产标志牌，换上清洁合格证。 4.4.1 操作人员填写相关记录。 4.4.2 质检人员或指定专人检查。