ExcelTM支架治疗冠状动脉小血管病变的长期临床安全性与有效性研究

ExcelTM支架治疗冠状动脉小血管病变的长期临床安全性

与有效性研究

路新磊;韩雅玲;王效增;荆全民;李毅;鄢高亮;李晶;徐波

【期刊名称】《中国介入心脏病学杂志》 【年(卷),期】2011(019)003

【摘要】目的 评估国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(ExcelTM,山东吉威医疗制品有限公司)治疗冠状动脉小血管病变的长期临床安全性与有效性.方法 2006年6月至11月在4个国家(中国、印度尼西亚、马来西亚、泰国)的59个中心共有2077例接受单一ExcelTM支架治疗的患者连续入选CREATE研究.以靶病变两端参考血管直径≤2.75 mm作为小血管标准(有一支靶血管直径≤2.75mm即为小血管病变患者),将患者分为小血管病变组(886例,42.7%)和非小血管病变组(1191例,57.3%).术后接受双联抗血小板药物(氯吡格雷和阿司匹林)治疗6个月,随后单用阿司匹林长期治疗,比较两组术后9个月定量冠状动脉造影(quantitive coronary angiography,QCA)复查结果及18个月临床随访主要不良心脏事件(major adverse cardiac events,MACE)、心性死亡和血栓事件的发生率.结果 与非小血管组相比,小血管组女性(29.0%比24.5%)、高血压(59.9%比52.6%),糖尿病(23.4%比19.6%)、既往有心肌梗死(14.0%比9.2%)的患者较多,平均年龄(61.9±10.6)岁比(59.6±11.4)岁.氯吡格雷用药时间两组(200.1±55.0)d比(197.4±55.0)d.小血管组患者病变较长(23.23±14.14)mm比(21.43±11.79)mm,人均支架置入数多(2.23±1.33)枚比(1.49±0.82)枚.术后9个月QCA结果显示,小血管组和非小血管组支架内晚期管腔丢失(0.20±0.38)mm比(0.21±0.42)mm和再狭窄率(3.9%比3.4%).在合并有直