生物制药工艺学中国药科大学教案

中国药科大学教案 (第 一 章 课程名称 生物制药工艺学 《生物制药教材名称 工艺学》 总学分(时) 5 首页 ) 修课必 理论100% 教学 对象 吴梧桐 2006年二版 主编 本科 生物工程 生物技术 专业 教学目的 1、 掌握生物药物的性质和特点。 2、 熟悉现代生物药物的分类和用途。 3、 了解生物药物的现状和发展前景。 本章讲授提纲及学时分配 第一章 生物药物概述 第一节 生物药物与生物制药工艺学 0.5学时 第二节 生物药物的特性、分类与用途 1学时 第三节 生物药物的研究发展前景 0.5学时 本课程学科的新进展 一、21世纪的热门生物技术 1． 生物组合化学 2． 药物基因组学 3． 药物蛋白质组学 4． 蛋白质工程 5． 基因治疗与基因疫苗 6． 糖基化工程 7． 先导物高通量筛选与药物合理设计（rational drug design） 8． 核酶、抗体酶 9． 药物生物信息学 10．功能抗体与人工智能技术和虚拟人技术 二、蛋白质工程与蛋白质的分子设计 三、蛋白组学 四、转基因动物制药 教学参考书 1.吴梧桐 主编 《生物制药工艺学》第二版，中国医药科技出版社，2006 2．熊宗贵 主编 《生物技术制药》， 高等教授出版社， 1999. 3．褚志义 主编 《生物合成药物学》，化学工业出版社， 2000. 4．马清钧 主编 《生物技术药物》，中国医药科技出版社，2002. 5．吴梧桐 主编 《现代生化药学》，中国医药科技出版社，2002. 6．陈代杰 主编 《微生物药物学》，华东理工大学出版社，1999

本章内容的重点

1、 生物药物的性质和特点。 2、 现代生物药物的分类和用途。

本章内容的难点

1、 生物药物的性质和特点。 2、 现代生物药物的分类

本章内容及讲授的改进意见

增加具体操作的录像材料，提高学生的感性理解。

复习思考题

1、 简述生物制药工艺学的性质和任务

2、 生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？ 3、 生物药物发展过程有哪几个阶段？简述生物药物的发展方向。 4、 生物药物有哪些作用特点？

5、 DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。

6、 术语：药物与药品，生物药物，DNA重组药物，基因药物，生化药物，微生物药物，

生物制品

中国药科大学教案 (第 二 章 课程名称 生物制药工艺学 《生物制药教材名称 工艺学》 总学分(时) 5 首页) 修课必 理论 教学 对象 吴梧桐 2006年二版 主编 本科 生物工程 生物技术 专业 教学目的 1、掌握各类生物药物的一般制造工艺。 2、熟悉生物技术制药工艺下游技术。 3、熟悉生物制药工艺技术进展。 4、了解生物药物新剂型研究进展。 本章讲授提纲及学时分配 第一节 生化制药工艺技术基础 2学时 第二节 微生物制药工艺技术基础 1学时 第三节 生物技术制药工艺技术基础 2学时 第四节 生物制药中试放大工艺设计 1学时 本课程学科的新进展 一、21世纪的热门生物技术 二、蛋白质工程与蛋白质的分子设计 三、蛋白组学 四、转基因动物制药 教学参考书 1.吴梧桐 主编 《生物制药工艺学》第二版，中国医药科技出版社，2006 2．熊宗贵 主编 《生物技术制药》， 高等教授出版社， 1999. 3．褚志义 主编 《生物合成药物学》，化学工业出版社， 2000. 4．马清钧 主编 《生物技术药物》，中国医药科技出版社，2002. 5．吴梧桐 主编 《现代生化药学》，中国医药科技出版社，2002. 6．陈代杰 主编 《微生物药物学》，华东理工大学出版社，1999 本章内容的重点 1、 生物活性物质分离纯化的主要原理。 2、 微生物菌种保存

3、 重组DNA技术的基本原理

4、 常见的基因载体，构建基因重组体 5、 DNA重组体表达系统，特点 6、 生物制药工艺中试放大的目的

本章内容的难点

3、 术语的掌握：微生物纯培养，诱变育种，代谢调节选育，目的基因，cDNA，蛋白质

工程，转基因动物，蛋白质组学，PCR，核酸疫苗，系统生物学 4、 重组DNA技术的基本原理

本章内容及讲授的改进意见

增加具体操作的录像材料，提高学生的感性理解。

复习思考题

1. 哪些生物材料可供制备生化药物？举例说明之 2. 生化药物制造工艺主要包括哪些单元操作？如何选择生化活性物质的提取方法？

影响提取的主要因素有哪些？ 3. 生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？简述其技术原理 4. 简述生物活性物质分离纯化的主要原理。 5. 怎样保存微生物菌种？何谓菌种退化？如何检查菌种退化？ 6. 简述重组DNA技术的基本原理，如何获得目的基因？ 7. 常见的基因载体有哪些？如何构建基因重组体？ 8. DNA重组体主要有哪几种表达系统？各有什么特点？ 9. 生物制药工艺中试放大的目的是什么？怎样进行中试放大？ 10. 简述PCR技术的原理，如何应用PCR技术进行点突变？ 11. 应用蛋白质工程技术设计蛋白质分子主要有哪些方法？

12. 术语：微生物纯培养，诱变育种，代谢调节选育，目的基因，cDNA，蛋白质工程，

转基因动物，蛋白质组学，PCR，核酸疫苗，系统生物学