品管部工作文件 第 1 页 共 1 页
文件编号 管理部门 品管部 空气沉降菌检测 操作方法 版次/修订号 分发号 保密 密级 无 1 适用范围: 适用于本公司生产车间环境空气洁净度检测。 2 实验用具: 2.1实验用具 恒温培养箱、干燥箱、恒温水浴锅、高压灭菌锅、酒精喷壶、酒精灯、打火机、直径 为9cm培养皿。 2.2培养基及配制方法 平板计数琼脂(PCA)培养基按GB 4789.2附录A中A.2配制。 2.3用具和培养基灭菌 将培养皿、PCA培养基于121 °C高压灭菌15分钟后,待冷却后将培养皿置于干燥箱烘干待用,将PCA培养基置于46±1°C恒温水浴锅待用。 3 操作方法:(按GB 15979-2002附录E进行) 3.1 倾注平板 在无菌操作条件下,将PCA培养基倾入培养皿内约15ml,静置使其自然凝固。 3.2 检测 样品采集在动态下进行。将车间面积设为东、西、南、北、中5点,采样点到墙的距离约为1m,编号为1、2、3、4、5。 将倾入PCA培养基的培养皿,放置于上述的编号点(约桌面高度),打开培养皿的盖,使培养皿在空气中暴露5分钟后,盖好,翻转培养皿,取回置36±1°C恒温箱中培养48小时左右。 注意事项:培养皿放置于检测点时注意不要让周围的水溅至培养皿中,或不要放置在有水的地方。 3.3 菌落计算方法: 直接观察,记下各培养皿的菌落,然后按以下公式计算: A×50000 y= S×t 式中 y —空气中细菌菌落总数,CFU/ m3; A —平板上平均细菌菌落数; S —平板面积,cm2; t —暴露时间,min。 4 报告 将菌落数及其计算结果填入《空气菌落总数检验表》。 5 车间空气洁净度的卫生要求 车间 菌落总数(CFU/m3) 投料 ≤2300 洁净间 ≤1500 编制: 发布日期
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