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药店总部药品质量操作规程 - 图文

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采购员制定采购订单,经采购部经理审核确认后计算机系统自动生成采购记录。 4.1采购员点击{采购管理-采购和收货管理-采购订单},填制采购订单。

4.2采购部经理点击{采购管理-采购和收货管理-采购订单采购部经理审核确认},经确认后计算机系统自动生成药品购进记录。

标题四 药品收货操作规程 共3页 第1页 文件编码: 起草: 审核: 执行日期:2013.06.03 YMT·QP·004起草部门:质管部 批准: 变更记录:00

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·2013-01 起草日期:批准日期:变更原因、目的: 2013.06.01 2013.06.02 目 的:为检验和验证药品质量,保证从合法渠道进货,按合同要求,使入库药品质量合格而制定本操作规程。

范 围:本操作规程适用于本公司所订购的所有药品的验收入库管理。

依 据:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。 责任人:收货员 内 容:

1.药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和查询采购记录:点击{采购管理-合同管理-查询采购记录},核对药品实物,确认相关信息,做到票、账、货相符,方可收货。

1.1药品到货时,收货人员应检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、

污染等可能影响药品质量的现象,应通知采购部门并报质管部门处理。

1.2收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应报质管部门处理。

1.3供货方委托运输药品的,企业采购部门应提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员。

1.4收货人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一 标题四 药品收货操作规程 共3页 第2页 文件编码:YMT·QP·004·2013-01 执行日期:2013.06.03 变更记录:00 变更原因、目的:

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致的应通知采购部门并报质管部门处理。

2.药品到货时,收货人员应查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。 2.1随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

2.2药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应拒收。

2.3药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业 实际情况不符的,应拒收,并通知采购部门处理。

2.4应依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、 剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应拒收,并通知采购 部门进行处理。

2.5收货过程中,对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。

2.6收货过程中,对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应按照采购制度由采购部门确定并调整采购数量后,收货人员方可收货。 2.7收货过程中,供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应拒收,存在异常情况的,报质管部门处理。

2.8收货人员应拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应拒收。

3.冷藏药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

3.1冷藏药品到货时,应查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

标题四 药品收货操作规程 共3页 第3页 文件编码:YMT·QP·004·2013-01 执行日期:2013.06.03 变更记录:00 变更原因、目的:

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3.2收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应报质管部门处理。

3.3供货方委托运输药品的,企业采购部门应提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员。

3.4收货人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应通知采购部门并报质管部门处理。

3.5冷藏药品到货时对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应拒收,做好记录并报质管部门处理。

4.收货人员确认到货药品与随货同行单(票)及药品采购记录相符后点击{采购管理- 采购和收货管理-采购收货},点击窗口中的“收货记录”填制运输记录,保存、确认, 按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。

4.1收货人员应将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后移交验收人员。

4.2药品待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离。 4.3待验区域符合待验药品的储存温度要求。 4.4验收设施设备清洁,不得污染药品。

标题五 药品验收操作规程 共3页 第1页 文件编码: 起草: 审核: 执行日期:2013.06.03 YMT·QP·005起草部门:质管部 批准: 变更记录:00

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