3） 崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网 4） 以上均正确 三、
解释题（每题5分，共20分）
1、有效期：
2、气雾剂：
3、龟裂与爆裂： 四、
问答题（每题16分，共32分）
1、简述药品验收人员的岗位职责。
2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。
17 / 29
药品验收专业知识测试题
参 考 答 案
一、填空题
1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验 2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解
3、生物制品；血液制品每批来货时，中国药品生物制品检验所的检验报告书 4、国药准字+一位字母+8位数字；国药试字+一位字母+8位数字 5、人员；场所；设备
6、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期 7、代表性和均匀性
8、视力在0．9以上，无色盲；文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。
9、2002年12月1日 2003年12月31日 二、 选择题
1、4） 2、2） 3、4） 三、 解释
１、 指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限，根据不同的药品性
质，规定有不同的有效期。
２、 系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中，
制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。
３、 片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。
四、 问答题
1、答：验收员岗位职责为：
1、 严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作；
2、 负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，完成购进药品和销后退回药品的验收工作；
3、 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则，在规定的场所和时限内完成验收工作；
4、 验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，在封口处有验收员签章后方可入库，同时与保管员办理交接手续；
5、 对验收不合格药品或可疑药品不得入库，报质量管理部确认，做好不合格药品或可疑药品的隔离工作；
6、 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签章负责，验收记录按规定保存；
7、 收集药品质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作；
8、 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部；
2、答：验收过程中药品抽样原则为：根据每个批号的件数，按比例抽验：2件以
下全部抽取，2-50件（含50件）抽验 2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查，不足50件按50件计；
18 / 29
药品出库复核专业知识测试题
部门：________ 姓名：_________ 分数：_______
一、填空题（每空２分，共２０分）；
１、 药品出库须有_________。禁止_________或_________。_________或
_________也须办理出库手续。
２、 药品的运输工作，应根据_________、_______、_______、_______的原则。 ３、 药品出库须先存放在明显标志的___________，准备复核人复核。 二、名词解释（１０分） 药品的出库复核：
三、简答题（７０分）
１、药品在进行拼箱时时应注意哪些要点？（１５分）
２、在药品出库时发现哪些问题应停止发货，并报告质管部处理？（１５分）
19 / 29
３、复核员应对发出的药品进行外观质量检查、有效期检查，检查过程中发现哪些质量问题应及时停止发货？（２０分）
４、药品发运和装卸的注意事项是？（２０分）
20 / 29
相关推荐：
loading