4）《环境因素识别与评价程序》 5）《标识和可追溯性管理程序》 6）《应急准备和响应控制程序》 7）《产品防护管理程序》 8）《环境运行控制程序》
9）《对相关方环境施加影响管理程序》 10）《环境有害物质控制管理手册》
7．6 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制
技术部根据监视和测量要求选择监视和测量设备，为产品制造、环境管理行为符合确定的要求提供证据。为此建立、实施并保持《监视和测量设备控制程序》。 为确保测量结果的有效性，检测设备应满足：
1）按照规定的时间间隔或使用前，对照可溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准或验证；当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据；
2）必要时对测量设备进行调整或再调整，同时应防止可能使测量结果失效的调整； 3）应对经校准合格的测量设备给予状态标识； 4）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 5）检测设备的使用者必须经过培训。
当发现检测设备失准时，品保部应通知使用者停止使用，并对以往测量结果的有效性进行评价和记录。对该设备和任何受影响的产品进行追溯，重新验证。 1）《监视和测量设备控制程序》 8．0 测量、分析和改进 8．1 总 则
为确保产品、过程的质量/环境管理和环境有害物质控制管理体系的符合性及其改进，规定对顾客满意、内部审核、过程与产品的监视和测量以及对环境运行活动的关键特性进行监视和测量，并通过数据分析及统计技术应用、纠正和预防措施的实施，来持续改进QEM体系，本公司策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以便证实产品的符合性、QEM体系的符合性、持续改进QEM体系的有效性以及环境运行活动的有效性。
8．2 监 视 和 测 量
建立、实施并保持《监视和测量控制程序》，通过监视和测量发现公司QEM体系运行中的存在问题；通过控制QEM目标、指标的实现，使产品达到顾客和其他相关方的满意；并为产品符合法律、法规和其他要求提供依据，确保QEM体系的符合性。 顾客满意
1）顾客满意度调查； 2）顾客抱怨及投诉； 3）与顾客直接交流；
4）来自顾客的关于交付产品质量方面的数据； 5）流失的业务；
6）各种媒体的报告或行业研究。 内部审核
建立、实施并保持《内部审核程序》，按策划的时间间隔进行内审，验证公司质量/环境/HSF管理活动和有关结果是否符合策划的安排；是否符合
GB/T19001-2008idtISO9001：2008、GB/T24001-2004idtISO14001：2004和IECQ-HSPM QC080000标准以及公司所确定的QEM体系的要求，确保体系的符合性、有效性和适宜性。程序应规定：
1）审核方案的策划包括编制年度审核计划和审核实施计划。策划时应考虑将要审核的过程和区域的状况和重要性以及以往的审核的结果。实施计划应规定审核目的、范围、人员、依据等。计划由管理者代表批准；
2）审核的职责包括审核人员的资格必须经过必要的培训，审核人员不应审核自已的工作；
3）由总经理任命的内审员具有行使内部审核的权力；
4）审核的实施包括拟定审核检查表，作好审核记录，并确保审核过程的客观性和公正性；
5）审核员应对审核情况和不符合项形成书面报告，并向管理者代表报告审核结果； 6）对审核中发现的问题，责任部门要进行原因分析，针对原因制定必要的纠正和纠正措施，经审核员确认后实施；
7）审核员负责对所采取措施的实施进行验证和验证结果的报告；
8）审核组长负责提出内部审核报告，并应将其作为QEM体系改进的依据和管理评审输入之一予以保管。
9）应保持审核及其结果的纪录。
过程的监视和测量
1）建立并保持对质量/环境管理运行活动进行监视和测量的程序，以确定产品生产过程和环境运行过程持续满足预期结果的能力。
2）过程的监视主要包括：工序质量是否满足要求；目标、指标是否达成；职责分配和管理是否到位；资源是否予以确定和满足；对测量、分析的数据收集和整理提出改进的意见和建议；纠正、预防措施的实施；环境运行控制与绩效评定；能源是否合理利用；不含有害物质（HSF）的产品生产过程是否实现等。各部门应采用适宜的方法对QEM体系过程进行监视，并在适用时进行测量。
3）当未能达到策划的结果时，相关部门和相关操作人员要采取适当的纠正和纠正措施，并负责纠正效果的验证。 产品的监视和测量
1）品保部对公司产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。并保持符合接收准则的证据,如:检验记录等。
2）品保部编制各类检验标准，明确原料采购、生产过程检验、外协/外包产品的要求，并依据《监视和测量控制程序》监督相关人员实施。
3）所有产品只有在检验标准中规定的检验项目都已完成，且结果合格才能交付。特殊情况下（如不合格品的让步）放行产品应经公司授权人员批准，适用时，还需得到顾客的批准。否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 4）应记录检验结果，保存检验记录。检验记录应：清楚表明产品是否符合接受准则（图纸、规范、标准）的要求；有权放行产品以交会给顾客的人员应签字或盖章。 环境绩效的监视和测量
依据公司建立的《环境运行控制程序》，对环境绩效以及法律法规的符合性进行监视和测量，以确保环境管理水平的提高和符合法律法规的要求。
1）企管部和品管部协同负责监控环境运行控制的实施情况；检查各部门环境目标、指标和管理方案的完成情况；检查环境法规的执行情况；
2）各部门负责对环境目标、指标和管理方案的完成情况、运行控制的实施情况进行自查；负责相应的环境监测工作。
1）依据环境法规和本公司实际情况确定监测项目，它应包括：
-------环境表现的常规监测如噪声排放量，污水排水量及其浓度、能源消耗量等； -------环境目标、指标和管理方案的完成情况； -------环境运行控制的实施情况；
-------事故、疾病和其他不良环境绩效的证据； -------环境法规的遵守情况。
2）就监测的项目确定监测点、监测内容、监测方法和监测频次等。
3）按《环境运行控制程序》的规定实施监测，对本公司不能监测的项目，要委托国家授权的资质机构进行监测。
4）对监测的数据和结果进行记录和分析，将分析的结论与设定的标准和有关法规进行比较，如有差距，则应适时采取纠正（或预防）措施。 1）《监视和测量控制程序》 2）《内部审核程序》 3）《顾客满意度测量程序》 4）《不合格控制程序》 5）《环境运行控制程序》
8．3 不 合 格 品 控 制
不合格品是指不满足要求的产品，存在于采购（包括外包）产品、过程产品和成品最终产品中。建立、实施并保持《不合格控制程序》，以防止上道工序的不合格品流入下道工序乃至最后流向顾客。
不合格品的标识应包括有标识的区域、有标识的货架、有标识的产品单元和记录；不合格品的评审人员应是经培训有能力评价不合格的影响的指定人员。
发生环境不合格事件相关人员应报告上级责任部门，对不符合进行调查，根据调查的结果进行认真的处理；对严重的不符合要采取纠正和预防措施，并确保措施实施的有效性。
1）《不合格控制程序》 2）《监视和测量控制程序》 3）《标识和可追溯性管理程序》
8．4 数 据 分 析 建立、实施并保持《数据分析控制程序》，确定、收集和分析适当的数据，以证实QEM体系的适宜性和有效性，并评价如何实施改进。企管部要负责组织对统计技术应用进行培训。
管理者代表要及时关注并组织分析以下记录：有关测试报告、供货和进料质量统计、过程控制记录、产品质量统计、顾客满意度调查、重大环境因素的控制记录、污染预防效果统计、节能降耗统计、内审和管理评审报告及纠正、预防、改进措施执行记录等。
在以上数据分析的基础上，相关部门应积极寻找改进的机会，评价环境风险，确定需要采取预防措施或改进的方面，并报告管理者代表，为领导决策提供必要的依据。 支持性文件
1）《数据分析控制程序》 8．5 改 进 持续改进
公司通过QEM方针、目标、管理方案、审核结果、数据分析、管理评审、纠正措施和预防措施以持续改进QEM体系的有效性，不断寻求进一步改进的机会，增强满足要求的能力。持续改进的策划按以下步骤进行： 1）识别测量、分析现状，确定改进的方面； 2）对已识别的改进方面确定改进的目标和方向； 3）调查可能的原因，通过数据分析找出关键的原因； 4）为实现已确定的改进目标，研究、评价、确定改进措施； 5）实施所确定的改进措施，同时也应考虑节能降耗低成本的可能性；
6）对改进的结果进行测量、验证和分析，在管理评审中评价和确认改进的效果； 7）将证实有效的改进措施纳入相关文件，遵照实施并做好更改后的实施记录，必要时对相关人员进行培训，以保持改进的成果；
8）原有的改进实现后，还应再选择新的改进项目，进行新一轮的PDCA循环，实现新的改进。
9）为对本公司的持续改进活动提供准则，使持续改进有序进行，进而达到更高的有效性和效率，建立并执行《持续改进控制程序》。 纠正措施
1）识别不合格，包括QEM体系运行、生产过程、产品质量、顾客和其他相关方投诉等；
2）通过调查分析确定不合格的原因； 3）评价确保不合格不再发生的措施的需求； 4）确定和实施所需采取的纠正措施； 5）记录采取措施的结果；
6）评审所采取措施的有效性。对于富有成效的改进做出永久更改；如果效果不明显则有必要采取进一步的分析与改进。
预防措施
1）确定潜在的不合格并分析其原因：
2）评价防止不合格发生的措施的需求，确认并实施所制定的适当措施，以避免不符合的发生；
3）对涉及重大环境因素的治理或采取预防措施，应在实施前对措施进行风险评估； 4）记录采取措施的结果；
5）评审所采取预防措施的有效性，并做出永久更改或进一步采取措施的决定。 纠正、预防措施管理要求
1）为消除实际或潜在的不合格所采取的任何纠正措施或预防措施应与问题的重要性和所承担的风险相适应；
2）由纠正措施和预防措施所引起的文件更改应由相关部门按《文件控制程序》的规定办理；
3）重要的纠正措施、预防措施及其实施的相关资料都应提交作管理评审，以权衡采取措施的风险、利益、对财务成本的影响及对顾客满意度的影响。 支持性文件
1）《纠正和预防措施控制程序》 2）《文件控制程序》
相关推荐：
loading