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中药汤剂质量调查

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中药汤剂质量调查

中药汤剂是中医药最古老的剂型之一,由于符合中医辨证施治、随证加减、灵活用药的要求,与中成药比有制备方便、吸收快、剂量大等优点,成为中医临床应用最多的剂型之一;一般占整个中药处方量的50%[1],本院汤剂处方占整个中药处方的45%(不包括配方颗粒)左右。故汤剂的质量对中医临床而讲至关重要。它不仅直接影响着中医临床的疗效,重要的是中医药的社会信誉和中医药事业的未来。由于汤剂制备是个很多人参与、多个环节的系统工程,故影响汤剂质量的因素很多。如药材的来源、种植、采集,饮片的加工炮制,中药调剂及汤剂的制备过程等。本文从调剂操作的处方应付、汤剂制备两个环节对汤剂质量进行调查。

1 处方应付对汤剂质量的影响

处方应付是指药房人员调剂处方时取什么药、如何进行临时炮制、另包等操作程序中具体的操作内容,是获得合格汤剂的一个重要环节。由于多种原因,全国各地调剂的同一张处方,获得不同质量的药剂。

1.1 药材品种的不统一是根本 中药品种混乱是大家的共识,如作为贯众用药的达30余种,作为防已入药的有10余种,作为石斛入药的有20余种等[2]。不同来源的药材含有不同的药学成分,无法获得质量稳定的中药饮片。

1.2 饮片加工不规范 饮片加工多为粗加工,有水制、火制、水火共制、其他制法。加工过程的各个环节基本上是靠人的感觉来掌握,由于不同地区、不同厂家、不同的人对水制、火制掌握的程度不同,获得同一品种的饮片质量不同。

1.3 调剂操作中处方应付不同 《药典》和《地方炮制规范》是中医药工作者必须遵守的法定依据,但正是这种依据的某些不完善,造成各地或同一省区,或同一单位处方应付的不同。结果是同一处方,调剂出不同的药剂。

1.3.1 《药典》收录的中药饮片相关描述不够详细 2005年版中国药典一部收录有中药饮片、炮制方法、炮制规格,但各品种[功能与主治]项下的描述不够详细。如黄精、女贞子、淫羊藿三味在《药典》中收录有生品、制品,但在其[功能与主治]项下并没有分开描述。其实这三味生品、制品应该是不同的药物,甚至作用相反。黄精传统认为有毒,只能用炮制品。女贞子生品滋阴润燥,主治肝热目赤、大便秘结,制品补肝肾,主治肝肾阴虚证。淫羊藿生品强筋骨、壮腰膝,主治风湿证;制品温补肾阳,主治不育、阳痿证;因其生品性凉,与温补肾阳作用相反,《本草纲目》中有“丈夫久服令人无子”的记载,现代药理实验也证明了这一点,即用生品治疗不育、阳痿证,治疗后病情反而加重[3]。

由于上述原因,使不经炮制的生品(应该炮制而未炮制),如生桃仁、生杏仁、生芥子等充斥于医院、药店,甚至带有外壳的火麻仁、使君子、大枫子果等。这种情况下,临床医师可以随意开方用炮制品或生品,作为调剂的审方人员也不能说大夫的用药不对。

1.3.2 各地的《中药炮制规范》不一致 由于我国不同的省区有不同的用药习惯,尤其是地方习惯用药比较多,药典收录品种远远不能满足全国各地的需要,故各省区基本上都有本省区的《中药炮制规范》。并且,为填补《药典》之不足,《中药炮制规范》专门设立[处方应付]项目,以指导临床用药。但是,

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