脉搏血氧仪 产品技术要求性能指标

2性能指标 2.1外观与结构

2.1.1外型应端正，色泽应均匀、不应凹凸、裂纹、锋棱、毛刺。 2.1.2外壳紧固应无松动现象。

2.1.3文字和粘贴标记应清晰、准确、牢固。 2.2血氧饱和度 2.2.1测量范围

应为35%～100%。 2.2.2准确度：

a) 在 70%～100% 范围内，误差应不大于±3%；

b) 70%以下，无准确度要求。 2.2.3血氧饱和度测量分辨率

血氧饱和度测量分辨率应为1%。 2.3脉率

2.3.1测量范围

应为25bpm～250bpm。 2.3.2 准确度

脉率测量误差应为±3bpm。 2.3.3脉率测量分辨率

脉率测量分辨率应为1bpm。

2.4通讯功能（适用于BM2000、BM2000D、BM2000E）

脉搏血氧仪应具有蓝牙通讯功能。 2.5低电提示 脉搏血氧仪应具有低电提示功能。 2.6其它功能 2.6.1续航时间

脉搏血氧仪充满电后，在正常工作条件下，连续进行血氧饱和度和脉率测量，工作时间应不低于10h。

2.6.2网络安全功能(仅提供数据接口)

数据接口传输协议：蓝牙 4.2标准协议。

2.6.3血氧波形显示功能（适用于BM2000、BM2000D、BM2000F） 脉搏血氧仪应具有血氧波形显示功能。 2.6.4旋转显示功能（适用于BM2000）

脉搏血氧仪应具有屏幕旋转显示功能。 2.7安全性能要求

安全性能要求应符合GB 9706.1-2007《医用电气安全通用要求》和YY 0784-2010《医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全》的要求。 2.8环境试验要求

环境试验除应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验分组表Ⅱ组及表2的规定。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中4章、5章的规定。 2.9电磁兼容要求

电磁兼容要求应符合YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》、YY 0784-2010《医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》第36条标准和GB 4824-2013《工业、

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科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法》中1组B类的要求。

（以下内容无）

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