质量风险评估表
风风风表估 二一五年O 1
风风风表估 目 风
、1公司基本风风情况--------------------------------------------------------------3、2风量管理系体--------------------------------------------------------------------4、3人风培风与-----------------------------------------------------------------------7、4风子风算机系风------------------------------------------------------------------9、5风施风风-------------------------------------------------16
、6温湿度风风系风-------------------------------------------21 、7风风校准与-----------------------------------------------23 、8风品采风-------------------------------------------------26 、9收风风收与-----------------------------------------------29 、10风存风风与-----------------------------------------------33 、11出风风与运-------------------------------------------37 、12风后服风售与售--------------------------------------- 2
风风风表估 二、风量管理系体
风风序风风风风分析风期风风风;未风生,估风风控制措施和风防措施
号因风风描述;原因,风风后果风果的风重性出风的可风风的可风风期风风风风或
素能性风性风 象
风风风企风未风置有各风风管没独有立部风承接会风致巨大风基本不即风能风风低风风风风风风机缺失期风的风风情风行风核内构况~6
量机理风上述机的风风~风构失~出风法风风可能出风风立健全风风机即构管构来风量风风风
理风可疑风品风量是否合不能保风风的准确确会风致巨大风基本不即风能风风低风风风未风风风管部风的可以风品追回、重新确8
体置格不由风管部风确性~可能使不合格失~出风法风风可能出风风确确风。所有可疑风品均风上风风管部风行风系不品被漏掉风
全不合格品风毁未风风风不能保风风毁的风底会风致巨大风偶风出会即风能风风低风风立追风未风风风督的风毁风程是否可~即靠9
管部风风督性、安全性~可能风失~出风法风风风风采取相风控制措施。所有不合格品风毁
致不合格品流失风均由风管部风风风督
不合格品的召回不不能保风召回风程的会风致巨大风基本不很快能风低风风重新排风召回风程必要风重新召回~风召10
由风管部风风风风安全、可控~可能风失~出风法风风可能出风风回风品重点抽风必要风封存风毁。明不确
致召回不风底或者风合格品召回需由风管部风风 流弊
制度风效性不强制度已风失效~风与会风致巨大风非常少内风、排中等风风风之前的风风情按照风行风定风行风~风况内1240
行风定不符不能保风失~出风法风风的出风既成事风的风风操作风行追回等风救措施。风风才能
公司风风的合法性风及风根据风行的法律法风、GSP和相风要风风求修风制度 制度不具有可操作无法保风制度和风程会出风风大风失~非常少日常风风低风风风之前的风风情按照风行风定风行风~况内1324
性和;或,制度与的有效风行~操作出风不良信誉的出风就能风风及风修风制度风程~保风制度风程的一与
风程风脱无风范致性
体不同制度、风程互相使相风制度、风程得会风致巨大风基本不日常风风低风风风之前的风风情按照风行风定风行风风风况内并1415
系影或影到其他响响不到风行~风量系体失~出风法风风可能出风就能风风行制度风行情风风。立修风突制度、况即冲
文风量活风不能有有效行运风风程~保制度、风程风风性确
件制度的制定中起草、制度的形成风程不会出风风大风失~基本不日常风风低风风风之前的风风情风行风~完善系文况内体1512
的修风、风核、批准、分风具有追溯性~风致出风不良信誉可能出风就能风风件案风风。风格风行文件管理制度和风程档
适保管、修改、撤风、替文件系混~制体乱 用风、风毁风程部分缺失度有效性、风一性存 性疑
文件系不健全~体风风风程风量控制有风会风致巨大风非常少内风、排风中等风风风之前的风风情风行风~健全系文况内体1640
有缺失漏失~出风法风风的出风风才能风风件 风
未定期风核、修风文风致文件失效或者风致巨大风会非常少风、排风内中等风风风之前的风风情风行风~风行风量制况内并1740
3
风风风表估
件风风操作不适风与失~出风法风风的出风风才能风风度风行情风风。定期风核、修风文件况
风
风位人风不了解相风风不能保风风程得到切会出风风大风失~非常少内风、排风32中等风风风风位风风风行追溯风风~风人风风行风风培风考并18
程和风位风风风落风、风位风风得到履出风不良信誉的风才能风风核~不能通风的不得上风。
行出风
没划有按风定期风核不能保风企风在风风风风会风致巨大风基本不内风、排风低风风立风展风。风行风风~风格定期风风即内内划内1920
风中仍符合风范~也失~出风法风风可能出风风才能风风 不能保风偏差得到风 及风风正
体没系要素改风风有不能保风企风在风量会风致巨大风非常少内风、排中等风风立风展风。风格风行风制度~在系即内内体2040
风行风内体系要素风更后仍失~出风法风风的要素风更后第一风风风行风内风风才能
能符合风范~或风更风出风风风的偏差得到修正
内没风完后有及风整不能保风风风及风整改会风致巨大风基本不内风、排风低风风风未整改的风目风行风风风。立风行整改内即2120
改风风得到控制失~出风法风风可能出风风才能风风 风
未未风风品流通风程中不能有效风风、控制、会风致巨大风基本不内风、排风低风风立展风风风排风风和风。按风定风行风风风即估内2220
按的风量风风风行风、控估风防风风失~出风法风风可能出风风才能风风估沟、控制、通和风核
风制、通和风核沟风 定23 风24行 内风 25
三、人风培风与
风风序风风风风分析风期风风风;未风生,估风风控制措施和风防措施号因风风描述;原因,风风后果风果的风重性出风的可风风的可风风性风风系风期风风风风或
素能性数风RPN象
人企企风风风人无大风以上基风风技能不风~不能学会风致巨大风基本不可内风、排高风风提升企风风风人风和技风风学称~2660
风风风学风和中风以上风风技风保风其管理能力和风量失~出风法风风能出风风修。或是风更风风人。
4
风风风表估
与风风称意风风风风才能
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