4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
10 12 13 14 16 17 18 20 21 232 23 24 26 27 28 29 31 12 13 15 16 128 19 20 22 23 24 26 27 28 30 31 32 33 13 15 17 18 20 21 23 24 25 27 28 29 31 32 33 35 36 错误风险：风险是结果将表明“当两台机器事实上相等时有差别。” N.B.：样品的规模在评定是否有重大差别不起作用。 连续生产控制
（培养包控制系统）
有效性如何？
工厂每天每小时采一些样品包从而可以连续低检查未灭菌。这样的采样计划在达到检测未灭菌目标中有什么好处？ 例如：
乳品厂一天总共检测100包。这些包是在离开传送带在包装操作之后在
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有规律的间歇段采样的，在35℃培养5-7天，然后开包。如果发现缺陷包，那么将进行研究。研究：将用多长时间检测一个缺陷包或者在这样的采样系统和样品规模下缺陷比将用多长时间发生变化？
检测速度和“平均”缺陷比之间的关系 缺陷比 检测速度
p=0.01% 在有缺陷包之间平均100天。在6—300天之间变化（随机的
外部间歇）
p=0.05% 在有缺陷包之间平均20.5天。在2—60天之间变化。 p=0.1% 在有缺陷包之间平均10.5天。在1—23天之间变化。 p=0.2% 在有缺陷包之间平均5.5天。在1—12天之间变化。 p=0.5% 在有缺陷包之间平均2.5天。
p=1.0% 在有缺陷包之间平均1.6天。在1—3天之间变化 结论：
1. 适度地坏生产将花时间进行检测。
2. 暂时的坏生产和低水平的间歇未灭菌经常不检测。 3. 即使有良好的生产，偶尔也将检测有缺陷包。 建议：
再次采样和研究每个已经被检测的有缺陷包。记住：样品规模很小，培养箱中有一个缺陷包就可能代表更大问题或者间歇重现问题的“冰山顶端”。
泊松分布图
（基础实例）
介绍
在检查商业无菌的长期生产时，应该很少发现未灭菌包。这是一种特征状态，是通过泊松分布图按统计描述。从生产过程中和从培养过程中应该采多少个随机样品？一般不推荐。然而利乐建议每次生产每台灌装机最少为
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50-100包。这样的样品规模只能检测2-5%缺陷比（有90%概率）（见以下图表）。
记住：培养箱中有一个未灭菌包，那么在贮藏中会有很多的缺陷。
采样发现一个缺陷
以下适用于泊松分布状态： *样品的最小规模是10包。 *样品规模小于整个抽样量的10%。 *缺陷比小于10%。
*在整个生产过程中缺陷平均分布。 例一：
我们从生产过程中采100包样品，培养之后我们发现一个缺陷包。生产的缺陷水平是多少？（很容易地说是1/100或者1%）。
利用图表，沿“100”线水平移动，直到穿过90%P和99%P的概率线。从而得出在90%置信度上少于2.3%，在99%置信度上少于4.7%。
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例二：
在缺陷水平近似于1.5%的生产过程中，应该采多少个样品会发现一个缺陷包？
沿1.5%的线垂直向上移动，穿过90%P和99%P的概率线。在n轴上相应的值分别是160和310。如果从一个或几个货架上采样，那么这些样品的规模是很好的。如果从生产过程中采样，那么样品的规模应该以十倍的系数增加即分别为1600或者3100。（样品规模应该小于整个生产的10%，假定生产过程分别大于16000或者31000包）。
颜色墙表的注意事项
导言
图表包含在未灭菌的UHT奶中发现的仅有的几个可能数不清的微生物。图表的好处在于可以作为长久的可视参考，从而帮助通常很少发生在UHT安装未灭菌的鉴定。
革兰氏阳性球菌
黄绿微球菌
细胞形态——球形革兰氏阳性球菌，细胞成不规则簇集。在图表上被注明是
可变的染色反应。通常是革兰氏阳性生物体在在相同的载波片上颜色发生变化，从黑紫色到粉色。这是因为在染色过程中用丙酮—乙醇过渡脱色的缘故，但是通常还因为培养基的时效/使用年限。
超过24小时的培养基在细胞壁结构上会发生变化，脱色剂会渗透过细胞壁，并且滤去紫色的结晶紫染色剂。然后细胞呈现更红的颜色和染色相反。
菌落形态——小的菌落。1-3mm的直径，圆形，突起，有光泽，黄色。无特
殊气味，随琼脂改变。
玫瑰红微球菌
细胞形态——和黄绿微球菌相同
细胞形态——除了菌落颜色从红变成粉红以外，其他和黄绿微球菌相同。
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