企业身份识别系统办理和使用步骤一览表
一、办理材料
企业单位办理人员携带本单位介绍信、《浙江省食品药品监督管理局行政审批系统身份识别系统
企业详细情况登记表》(以下简称《企业详细情况登记表》,可从省局首页—企业身份系统办理指南中下载。)、《工商营业执照》、《药品生产(经营)许可证》、《医疗器械生产(经营)许可证》、《医疗机构执业许可证》等证件的副本原件和复印件(加盖单位公章),提交给省局信息中心。
新开办类企业只需填写《企业详细情况登记表》。 上述材料也可以特快专递的形式邮寄省局信息中心。 二、填写《企业详细情况登记表》 三、材料审核
省局信息中心核对无误。 四、交费
向技术支持单位交纳企业身份识别系统认证费500元/年,或通过银行汇款至指定帐号,领取发票。 五、办理身份识别系统
技术支持单位技术人员为企业办理身份识别系统。 六、领取身份识别系统
企业单位办理人员凭发票领取身份识别系统。 七、下载企业电子申报端
从省局网站 www.zjfda.gov.cn —— 在线下载——行政审批系统文档下载。
药品批发企业下载:药品经营企业电子申报端(该版本只适用于药品批发企业) 器械经营企业下载:器械经营企业电子申报端
器械生产和制剂生产单位下载:制剂生产和器械生产企业电子申报端
企业电子申报端操作手册下载:企业电子申报端操作手册 八、安装企业电子申报端
下载下来的企业电子申报端为压缩包,先解压后,可看到一安装文件,双击安装。 九、安装身份识别系统
1、在企业电子申报端中点“网上申报”,按提示进入后可看到驱动下载界面。 2、点这里安装USBKey驱动下载驱动程序、下载后,双击安装。 3、将身份识别系统插入USB接口。
4、重新点击“网上申报”刷新页面。能自行进入行政审批系统,则安装成功。
十、对首次学习使用行政审批系统进行网上申报的企业办事员,技术支持单位可免费一对一地给予技术培
训,指导企业办事员学习使用企业电子申报端填写申报内容、学习使用网上申报功能报送申报材料。如下次申报时仍不会操作,技术支持单位可代为办理,但每代办一次需收取代办服务费100元。在日常应用中碰到问题,企业有关人员可以电话向技术支持单位咨询,咨询电话:0571-88903259,88903258。 十一、企业电子申报端常用操作步骤:
1、按格式要求填写 2、保存到本地数据库 3、插入身份识别系统
4、导出打印,生成报盘文件(rvt)
5、点网上申报——导入文件,将报盘文件导入系统中 6、同时打印出纸质资料递交给相关局 7、点网上申报——审批查询,查询办理进度
十二、在正式运行的行政审批系统中,不允许企业上报测试文档,该系统中收到的任何申报材料,都将被视为企业的正式申请,在规定时限内予以受理、审查、收费,同时,企业须为所提交的虚假信息承担相应的法律责任。
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