检测仪器控制程序

序号 1 版本 A 修改内容 首版制订 编写(修订)人 修订日期 拟制 日期 相关部门会签 部门 销售部 □ 品保部 □ 生产部 □ 采购部 □ 人力行政部 □ 受控印章 1、目的

审核 日期 核准 日期 签名 部门 PMC □ 工程部 □ 文控中心□ 财务部 □ 总经办 □ 签名 工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保进货检验、例行检验设备的能力满足认证产品批量生产时的检验要求，确保测试的仪器设备处于受控状态，并满足测试工作的要求。

2、适用范围

适用于所有测试用仪器设备的管理控制。

3、职责

3.1设备管理员负责仪器设备的管理；

3.2设备专管人负责仪器设备的维护和保养；

3.3设备使用检验人员应能正确地使用仪器设备，掌握检验项目的要求并有效实施，负责设备的使用情况记录。

4、控制要求

4.1仪器设备和配置

4.1.1质检站技术负责人组织有关人员，根据测试范围和工作量的需求，配置质检站仪器设备，其技术性能和指标应满足测试工作的要求。仪器设备的采购、验收、安装、调试和建档应按照《仪器设备管理程序》执行。

4.2 仪器设备的管理

4.2.1 检验试验人员应有一定的能力，能够正确地使用检验试验仪器设备，并完成规定的检测项目。质检站设备管理员负责仪器设备档案的建立，负责仪器设备的维修和状态控制。大型仪器设备设有仪器设备专管人，并根据《仪器设备管理程序》要求，负责仪器设备的日常维护和保养。

4.2.2 所有对测试结果有影响的设备均列入实验室仪器设备清单，并建立设备档案，对设备统一编号、管理。档案内容应包括：

a.设备名称、生产厂家、型号、设备编号、价格、存放位置、启用日期及负责人等；

b.仪器设备操作手册、使用维护说明书及操作规程（可单独存放于使用区域）

c.仪器设备验收及调试报告；

d.仪器设备的校准计划和记录，包括检定证书以及预检日期；

e.仪器设备维修记录；

a.设备维护计划；

b.仪器设备使用、维护保养记录（可单独存放于使用区域）；

4.3仪器设备的校准

有直接影响的仪器设备应由计量管理员制定校准计划。按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。工厂应选择具有相应资质的外部校准或检定机构对检验试验仪器设备进行校准或检定。对于内部检定机构，应具备相应资质；对于内部校准机构，应具备相应资质或能力。应有文件规定校准方法、验收准则和校准周期等。

检验试验仪器设备的校准或检定状态应能方便地被使用及管理人员识别，在投入使用前必须按《测量溯源性控制程序》的规定进行校准。并加贴三色标识，以表明仪器设备所处的校准状态。

保存仪器设备的校准或检定记录对测试结果。

4.4仪器设备的功能检查