新建GMP生产厂房设施验证方案

附件12

车间洁净区建材及质量确认记录

房间名称 地坪采用环氧树脂 墙面与地面及顶板交角应为圆弧形 洁净室内表面墙壁及顶板材料为彩钢板 设备与墙体和顶板界面应密封 照明灯具用吸顶式,同顶板之间不存在缝隙 门应采用彩钢板密闭推开门 管道一风口与墙壁或顶板交接处应密封 不存在不易清洗消毒及易积尘的部位 结论 评价或建议 检查人 复核人

是否达到可接受标准 □是 □否 日期 日期 第 29 页 共 40 页

附件13

车间洁净地漏及水池检查记录

地漏及水池 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 地漏 水池 水池 水池 水池 水池 水池 水池 水池 水池 结论 房间名称 房间编号 洁净级别 数量 是否符合要求 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 是否达到可接受标准 □是 □否 评价或建议 检查人 复核人 日期 日期

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附件14

挡鼠及防虫设施检查记录

车间防鼠设施的检查

编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9

挡鼠及灭鼠设施以及所在位置 人流口 人流口 人流口 物流出口 物流出口 物流出口 物流出口 物流出口 废弃物出口 挡鼠设施 挡鼠板 挡鼠板 挡鼠板 挡鼠板 挡鼠板 挡鼠板 挡鼠板 挡鼠板 挡鼠板 是否符合要求 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 第 31 页 共 40 页

车间防虫设施的检查

编号 1 2 3 结论 防虫设施以及所在位置 人流口 物流入口 物流出口 灭蚊设施 灭蚊灯 灭蚊灯 灭蚊灯 灭蟑螂设施 蟑螂盒 蟑螂盒 蟑螂盒 是否符合要求 □是 □否 □是 □否 □是 □否 是否达到可接受标准 □是 □否 评价或建议 检查人 复核人 日期 日期

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