本记录归档周期1年保存期限5年
医学实验室内审管理程序
1 目的
验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求，以保证质量体系有效运行及不断得到完善。 2 适用范围
适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。 3 职责
3.1质量负责人制定《内审年度计划》；提出内审组成员及内审组长名单；审核《内审实施计划》。 3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单，批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。 3.3内审小组制定并执行《内审实施计划》，提交《内审报告》，跟踪不合格项纠正措施的实施。 3.4各部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 4 工作程序 ４.1内部审核的策划
a. 质量负责人每年应至少审核一次，且要覆盖质量体系相关的所有要素和部门的要求编制
《内审年度计划》，报科主任批准。
b. 内审前，质量负责人确定内审组长和内审员，内审组长编制《内审实施计划》,经主任批
准后发放至各受审单位。
c. 内审前,内审员按《内审实施计划》要求编写《内审检查表》中的审核内容； d. 必要时，计划外的内部审核由质量负责人提出申请，经主任批准后实施。 4.2 内审员的要求
? 内审员应经过省级或以上内审培训，并取得资格证书； ? 审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。
4.3内部审核的实施
a. 内审组长主持内审首次会议，宣布本次《内审实施计划》与注意事项； b. 内审员将《内审检查表》作为审核指引，请接受审核部门提供相关的记录； c. 内审员将审核发现记录于《内审检查表》上，详细描述审核发现，如有不符合项， 需与被审核方共同确认；
d. 审核完成后，内审组长主持审核会议。说明审核结果与所有内审不符合项。 4.4审核结果的处理
本记录归档周期1年保存期限5年
a. 内审员正式签发《内审不合格项报告》；
b. 责任部门对不合格项进行原因分析，提出纠正措施并实施； c. 内审员对实施结果的有效性进行检查验证；
d. 在审核完成后，由内审组长编写《内审报告》，质量负责人审核，主任批准。 5 支持性文件
《纠正措施控制程序》 6 记录表格
6.1内审年度计划 6.2内审实施计划 6.3内审检查表 6.4内审不合格项报告 6.5内审报告
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