包括SPC和试验设计,以及其他解决问题的工具在内,统计技术是质量控制和改进的技术基础。因此,为了最有效地使用这些技术,必须在以质量改进为重点的管理系统中运用这些技术,并将其作为管理系统的一部分。组织的管理体系必须建立起来,以正确地指导整体质量改进的理念/方式,并确保其在业务的各个方面得到部署。有效的质量管理包括三方面活动的成功执行:质量计划、质量保证、质量控制和改进。
质量计划是一项战略性的活动,对于组织的长期业务成功来说,它与产品开发计划、财务计划、营销计划和人力资源利用计划一样重要。如果没有战略性的质量计划,组织将会浪费大量的时间、金钱和精力来处理错误的设计、制造缺陷、现场故障和客户投诉。质量计划包括识别客户,包括外部客户和业务内部的客户,并识别他们的需求(这有时称为客户声音(VOC))。然后,必须开发满足或超过客户期望的产品或服务。然后,组织必须确定如何实现这些产品和服务。在具体、系统的基础上制定质量改进计划也是这一过程的重要部分。
质量保证是确保产品和服务的质量水平得到适当维护,并使供应商和客户的质量问题得到适当解决的一系列活动。质量体系文件是质量体系的重要组成部分。质量体系文件包括四个部分:方针、程序、工作指导书和规范以及记录。政策一般涉及要做什么以及为什么要做,而程序则聚焦于执行政策的方法和人员。工作指导书和规范通常是面向产品、部门、工具或机器的。记录是记录所遵循的策略、过程和工作指示的一种方法。记录还用于跟踪特定的产品单元或批次,以便准确地确定它们是如何生产的。记录在处理客户投诉、纠正措施以及必要时的产品召回提供数据方面通常是至关重要的。文件的开发、维护和控制是质量保证的重要功能,比如文件控制需要确保为操作人员开发的规范和作业指导书能够反映最新的设计和工程变更等。
质量控制和改进包括一系列活动,这些活动用于确保产品和服务满足要求并持续改进。由于变异性往往是质量差的一个主要原因,包括SPC和试验设计在内的统计技术,是质量控制和改进的主要工具。质量改进通常可以以项目为单位、在具有专业统计学相关知识和应用经验专家带领下进行,并应选择具有重大的业务影响,且与质量总体业务目标相联系的项目。
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