四环素片生产工艺规程

ABC药业有限公司 题目 四环素片（0.25g） 生产工艺规程 文件编号 页 数 6 / 7 7.2.2.1一般生产区： 项目 一般生产区环境卫生管理规程 一般生产区设备卫生管理规程 一般生产区物料卫生管理规程 生产过程废物管理规程 卫生状态管理规程 一般生产区个人卫生管理规程 7.2.2.2洁净区：

项目 洁净区环境卫生管理规程 洁净区设备卫生管理规程 洁净区物料卫生管理规程 生产过程废物管理规程 卫生状态管理规程 洁净区个人卫生管理规程

8.消耗定额：

原辅料消耗定额

原辅料 四环素 淀粉 硬脂酸镁 50%乙醇

包装材料消耗定额

名称 塑料瓶 标签 小盒 中盒

定额量 100套 101张 101只 10只 消耗率% 0.3 1 1 1 名称 说明书 合格证 纸箱 定额量 101张 1张 1只 消耗率% 1 1 0 定额量 2500g 700g 50g 800 g 备 注 制10000片 执行标准编号 SMP-HY-004-00 SMP-HY-006-00 SMP-HY-007-00 SMP-HY-016-00 SMP-HY-017-00 SMP-HY-003-00 执行标准编号 SMP-HY-009-00 SMP-HY-011-00 SMP-HY-012-00 SMP-HY-016-00 SMP-HY-017-00 SMP-HY-008-00 6

ABC药业有限公司 题目 四环素片（0.25g） 生产工艺规程 文件编号 页 数 7 / 7 9．物料平衡计算： 工序 计算项目 投料量 中间产品量 取样量 不合格品量 回收品量 半成品量 取样量 不合格品量 回收品量 半成品量 代号 A B C D E F G H I J K L M N O P Q 99～100% 物料平衡=（N+O+P+Q）/J× 100% 98～100% 物料平衡=（F+G+H+I）/B×100% 98～102% 物料平衡=（F+G+H+I）/B× 100% 99～100% 物料平衡=（B+C+D+E）/A×100% 标准范围 计算公式 配料压片

瓶包装包装10．贮存条件：遮光、密闭保存。 11．药品有效期：两年。 12．药用类别：抗生素药。

13. 附录：产品的标签、说明书、彩盒的样张。

取样量 不合格品量 回收品量 成品量 不合格品量 取样量 回收品量 7