4.2.2.6严重不合格品的处置工作完成后,由实施部门在《不合格品报告单》上填写处置结果,报品管部审核认可;
4.2.2.7当CCP失控时产生的成品,由CCP操作监控人员、车间主任、品管员进行评审,在不影响产品品质的前提下,可以返工的,重新纠正CL值后进行返工处理;评估后认为再返工的产品品质不可接受时,将产品降级或报废处理,降级与报废处理遵照4.2.2.4与4.2.2.5条款;
4.2.2.7对于已交付或开始使用后发现的不合格品,业务部应针对不合格品所造成的后果或潜在影响程度及时与顾客协商解决办法,采取产品撤回,经顾客批准的让步使用等;品管部应组织相关部门制定并采取相应的纠正措施,具体按《纠正措施程序》的有关要求进行。 程序文件 五、纠正控制程序 序号:ZCFW/B-5.0 共2页第1页 第0次换页 13
1 目的
当关键控制点的关键限值发生偏离或操作性前提方案的控制措施失控时,应识别和控制受影响产品。 2 适用范围
生产过程中关键控制点关键限值发生偏离和操作性前提方案的控制措施失控时实施本程序。 3职责
3.1品管部为制定、实施纠正控制程序的主要责任部门。
3.2 食品安全小组负责对偏离关键控制点关键限值或操作性前提方案的控制措施失控时的产品进行评审及处置方式。 4 工作程序
4.1负责监控CCP点的品管员或设备操作者发现某个CCP的关键限值或操作性前提方案的某个控制措施在生产过程中或日常验证中发生偏离、失控时,应立即向部门主管及食品安全小组成员报告偏离、失控情况,以快速纠正。
4.2食品安全小组人员应随即赶往现场,确认CCP的关键限值,组织实施预定的纠偏行动计划,并在不导致新的安全危害产生的前提下,尽快纠正和消除偏差的起因,重建加工控制,并确定在CL值出现偏差时所生产的产品数量,并将这些产品隔离存放,并进行标识。
4.3各CCP点CL值发生偏离时产品的评估处理:
4.3.1原料验收(CCP1)过程发现无产地证明或原料来源不明者,拒收该批原料 4.3.2 蒸煮工序、杀菌工序(CCP2)发现CL偏离时,将异常情况的产品隔离评估,经评估确定无危害的产品放行,确认有潜在危害的作废弃处理。
4.3.3 金属探测工序(CCP3)发现CL偏离时,将CL值偏离时间段产生的产品隔离存放,重新校准金探合格后再将隔离的产品重新检测,合格放行;不合格隔离存放,执行
链 不合格品处置程序。
4.3.4.食品安全小组应综合评估预定纠正行动计划的实施成效,确认偏差的起因,提出长期的解决方法,以防止偏差的再次发生。当偏差重复出现或出现的偏差不在预定纠偏行动计划控制之内时,应调整加工工艺或重新评估HACCP计划。并依评估的结果作出是否修订HACCP计划的决定。纠偏行动是实施过程应在《纠偏行动报告》上详细记录,
程序文件 五、纠正控制程序 序号:ZCFW/B-5.0 共2页第2页 第0次换页 14
并由食品安全小组负责保存,保存期限两年。 4.4潜在不合格产品的评估程序
4.4.1除监视系统外的其他证据证实控制措施有效;
4.4.2证据表明,针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果;
4.4.3抽样、分析或其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平;
4.4.4不符合以上3条的隔离产品作为不合格品,按照不合格品控制程序对其进行降级处理、销毁或按废物处理。 文件 六、纠正措施控制程序 序号:ZCFW/B-6.0 共2页第1页 第0次换页 15
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