第一章 绪论
一、名词解释 1、药剂学
答案:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。 2、剂型
答案:在供应临床用以前,根据治疗需要,必须将原料药制成与给药途径相适应的形式,即药物剂型(简称剂型) 3、制剂
答案平:】一种药物按照一定的质量标准,制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。 5、DDS
答案:药物传递系统(drug delivery system, DDS),药物新剂型和新制剂的总称。 6、药典
答案:是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编篆,由政府颁布、执行,具有法律约束力。
二、填空题
8、美国药典简称_ _ 。 答案[USP]
9、英国药典简称______。 答案[BP]
10、日本药局方简称。 答案[JP] 三、单选题
2、根据临床需要,将原料药加工制成与给药途径相适应的形式,简称______ A.方剂 B.调剂 C. 剂型 D.制剂 答案[C]
3、以下有关药物制成剂型的叙述中,错误的是 A.药物剂型应与给药途径相适应 B.一种药物只能制成一种剂型
C.药物供临床使用之前,都必须制成适合的剂型 D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 答案[B]
4、药剂学的分支学科有______
A.药物动力学 B.生物药剂学 C.物理药剂学 D.以上三者均是 答案[D]
6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是 A.GCP B.GMP C.药典D. GLP 答案[C]
7、迄今为止,《中华人民共和国药典》版本共为 个版次 A.6个版次 B. 9个版次 C. 7个版次 D. 8个版次 答案[D]
8、英国药典的英文缩写为 A.USP B.GMP C.BPD.JP 答案[C]
9、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是_____ A.1949年B.1953年 C.1963年 D.1977年 答案[B]
10、下列关于药典作用的表述中,错误的是 A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 B.药典由政府颁布、执行 C.药典具有法律约束力
D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力 答案[D]
11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是 A.1980年 B. 1982年 C. 1990年 D.1995年 答案[B] 四、多选题
1、药剂学研究的主要内容包括
A.药物制剂基本理论 B.药物制剂质量控制 C.临床应用 D.药物制剂生产技术 答案[ABCD]
3、以下关于《中华人民共和国药典》的叙述,正确的是 A.《中国药典》2005年版分为一、二两部 B.是我国记载药品标准、规格的法典 C.由卫生部组织编纂
D.由政府颁布、执行,具有法律约束力 答案[BD]
4、下列关于处方药和非处方药的叙述,不正确的是 A.处方药必须凭执业医师处方购买
B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产 C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍
D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传 答案[CD]
5、以下属于法定处方的是 A.《中国药典》收载的处方 B.《国家药品标准》收载的处方 C.医院的处方集
D.地方药品标准收载的处方 答案[AB]
第二章 液体制剂
一、名词解释
1、助溶剂
答案:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。 2、潜溶剂
答案:指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 3、溶液剂
答案:系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。
5、糖浆剂
答案:系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为65%(g/ml)以上。 6、醑剂
答案:系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。 7、酊剂
答案:系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。
10、高分子溶液剂
答案:系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。 。
12、混悬剂
答案:系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。 13、絮凝
答案:系指在混悬剂中加入适量电解质,使ζ-电位降低到一定程度,微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。 14、反絮凝
答案:系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。 15、助悬剂
答案:系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度,降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。 16、乳剂
答案:系指两种互不相溶的液体混合,经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。 二、填空题
1、复方碘溶液处方中的碘化钾起 作用。 答案[助溶剂]
2、溶液剂的制备方法分为溶解法和 。 答案[稀释法]
3、芳香水剂系指芳香挥发性药物的 的水溶液。 答案[饱和或近饱和]
4、醑剂的含乙醇量一般为 。 答案[60%~90%]
5、向高分子溶液中加入大量的电解质,使高分子聚集而沉淀,这种过程称为 。 答案[盐析]
6、有些高分子溶液,在温热条件下为粘稠性流动液体,但在温度降低时,高分子溶液就形成网状结构,分散介质水可被全部包含在网状结构中,形成不流动的半固体状物,称为 。 答案[凝胶]
7、对溶胶剂的稳定性起主要作用的是胶粒表面所带的 ,胶粒表面的 仅起次要作用。 答案[电荷;水化膜]
8、混悬剂的稳定剂包括 、 、 和 。 答案[助悬剂;润湿剂;絮凝剂;反絮凝剂]
9、加入适当的电解质,使微粒间的ζ电位降低到一定程度,微粒形成絮状聚集体的过程称为 。 答案[絮凝]
10、乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉,这个现象称为 。 答案[分层]
11、O/W型乳剂可用 稀释,而W/O型乳剂可用 稀释。当用油溶性染料染色时, 型乳剂外相染色;用水溶性染料染色时, 型乳剂外相染色。 答案[水;油;W/O;O/W]
12、O/W型乳剂转成W/O型乳剂,或者相反的变化称为 。 答案[转相]
13、乳剂的类型主要是由乳化剂决定, 性强的乳化剂易形成 型乳剂,答案[亲水;O/W;亲油;W/O]
14、常用乳化剂可分为表面活性剂类、天然高分子类和 。 答案[固体微粒]
15、乳剂由 、 和 三部分组成。分为 型、 型及复合型乳剂。 答案[油相;水相;乳化剂;W/O;O/W]
16、乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象,称为 。 答案[絮凝] 三、单选题
1、下列可作为液体制剂溶剂的是
A.PEG 2000 B.PEG 300~400 C.PEG 4000 D.PEG 6000 答案[B]
2、下列关于甘油的性质和应用中,错误的表述为 A.只可外用,不可供内服 B.有保湿作用
C.能与水、乙醇混合 D.30%以上的甘油溶液有防腐作用 答案[A]
3、制备液体制剂首选的溶剂应该是 A. 乙醇 B.PEG C. 纯化水 D.丙二醇 答案[C]
4、以下关于聚乙二醇的表述中,错误的是 A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上 B.聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚乙二醇可用作软膏基质 答案[A]
5、下列溶剂中,属于非极性溶剂的是 A.丙二醇 B. 二甲基亚砜 C.液体石蜡 D.甘油 答案[C]
6、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中,正确的是 A.尼泊金甲酯的抗菌力最强 B.尼泊金乙酯的抗菌力最强 C.尼泊金丙酯的抗菌力最强 D.尼泊金丁酯的抗菌力最强
性强的乳化剂易形成 乳剂。
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