剂、乳化剂，如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物的溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂。③抑菌剂，如对羟基苯甲酸乙酯等，用于抑制微生物的生长。④抗氧剂，如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用于提高易氧化药物的稳定性。⑤金属离子络合剂，如依地酸二钠。⑥渗透压调节剂，如氯化钠、葡萄糖等，用于调节渗透压。⑦止痛剂，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于缓和或减轻注射时引起的疼痛。⑧粉针填充剂，如甘露醇等。
21、使用热压灭菌柜时应注意什么？
答：使用热压灭菌柜时应注意：①应按规程正确操作；②使用前必须将柜内的空气排尽；③灭菌时间必须从所有被灭菌物品的温度真正达到要求的温度算起；④灭菌完毕，注意避免由于内外压力差引起产品损坏及事故。 22、处方分析
写出下列处方所属液体制剂的类型，分析处方中各成分的作用并写出制法 1）维生素C注射液
处方：维生素C 105g；碳酸氢钠 49g；焦亚硫酸钠 3g；依地酸二钠 0.05g；注射用水 答：
处方： 维生素C 105g 主药 碳酸氢钠 49g pH调节剂
焦亚硫酸钠 3g 抗氧剂 依地酸二钠 0.05g 金属离子络合剂 注射用水 加至1000mL溶剂 制法：在配制容器中，加入配制总量80％的注射用水，通二氧化碳饱和，加入维生素C溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使溶解，然后加入预先配制好的依地酸二钠溶液和焦亚硫酸钠溶液，搅匀，调节pH值维6.0~6.2，再加二氧化碳饱和注射用水至全量，经过垂熔玻璃滤器、微孔滤膜滤器过滤，溶液中统入二氧化碳，再二氧化碳气流下灌封，最后用100℃流通蒸汽灭菌15分钟。 2）盐酸普鲁卡因注射液
处方：盐酸普鲁卡因 5.0g；氯化钠 8.0g；0.1mol/L盐酸 适量；注射用水 加至 1000mL 答：
处方： 盐酸普鲁卡因 5.0g 主药 氯化钠 8.0g 等渗调节剂 0.1mol/L盐酸 适量 pH调剂剂 注射用水 加至 1000mL溶剂
制法：取总量80％的注射用水，加入氯化钠，搅拌使溶剂，加入盐酸铺路卡因溶剂，加入0.1mol/L盐酸调节，再加注射用水至全量，搅匀，过滤，灌封，最后用100℃流通蒸汽灭菌30分钟。 23、计算题
硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%，硼酸1%，欲配制500ml，问：①须补加氯化钠多少克可使溶液成为等渗溶液？②求硼酸的氯化钠等渗当量值？
已知：硫酸锌a1%=0.085 E=0.12 ； a1%=0.28 b=0.578 答：①根据W=（0.52-a）/b
则W=【0.52-（0.085×0.2+0.28）】/0.578=0.39(g) 须补加氯化钠量=0.39×5=1.95(g) ②1.95=0.009×500-(0.12×0.2×5+5E) E=0.486(g)
须补加氯化钠1.95克可使溶液成为等渗溶液. 硼酸的氯化钠等渗当量是0.486克.
第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂） 一、名词解释
6、等量递加法：
答案：当组分比例相差过大时难以混合均匀，采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 8、薄膜衣片
答案：系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。 13、稀释剂
答案：系指填充片剂的重量或体积的辅料。 16、崩解：
答案：系指固体制剂在规定的溶剂中破碎成细小颗粒的过程。 17、溶出
答案：固体制剂中药物从固体表面通过边界层扩散进入溶液主体的过程叫溶出。 二、填空题
2、除另有规定外，散剂的含水量不得超过 。 答案[9.0％]
3、颗粒剂可分为 、 、 、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂。 答案[可溶性颗粒剂；混悬型颗粒剂；泡腾性颗粒剂] 6、制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用 法混合。 答案[等量递加]
7、片剂的辅料包括 和 四大类。 答案[稀释剂；黏合剂；崩解剂；润滑剂] 8、淀粉可作为片剂的 和 。 答案[稀释剂；黏合剂；崩解剂] 9、包衣片剂分为 和 。 答案[糖衣片；薄膜衣片]
10、微晶纤维素在片剂中可作为 、 、 、助流剂。 答案[稀释剂；干燥粘合剂、崩解剂]
11、崩解剂的作用机理有 、 、 、 和酶解作用。 答案[毛细管作用；膨胀作用；润湿热；产气作用] 12、片剂的制备方法有 、干法制粒压片和 。 答案[湿法制粒压片；直接压片] 13、直接压片法包括 和 两种。 答案[结晶直接压片；粉末直接压片] 14、常用的包衣方法有 和压制包衣法。 答案[滚转包衣法；悬浮包衣法]
15、湿法制粒压片中，崩解剂可采用 、 和 方法加入。 答案[内加法；外加法；内外加法] 三、单选题（最佳选择题）
1、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为 。
A. 20%-40% B. 5%以下 C. 5%-10% D. 8%-15%
答案[D]
2、有关片剂质量检查说法错误的是 。
A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查片 B.已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查
C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 D.片剂的硬度不等于脆碎度 答案[A]
3、《中国药典》对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是 。 A.取20片，精密称定片重并求得平均值 B.片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为＋7.5% C.片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为＋5% D.不得有2片超出限度1倍 答案[D]
4、以下辅料可作为片剂崩解剂的为 。 A.糊精 B.羟丙基甲基纤维素 C.滑石粉 D. L-低取代羟丙基纤维素 答案[D]
5、片剂辅料中既可作填充剂又可作黏合剂与崩解剂的是 。 A.微晶纤维素 B.糊精 C.羧甲基纤维素钠 D.微分硅胶 答案[A]
6、下列关于肠溶片的叙述错误的是 。 A.肠溶片可掰开服用
B.胃内不稳定的药物可包肠溶衣 C.在胃内不崩解，而在肠中必须崩解 D.肠溶衣片服用时不宜咀嚼 答案[A]
8、湿法制粒的工艺流程正确的为 。
A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片 B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 C.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 D.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 答案[D]
10、按崩解时限检查法检查，普通片剂应在多长时间内崩解 。 A.15分钟 B. 30分钟 C.60分钟 D.20分钟 答案[A]
11、复方磺胺甲基异恶唑片（复方新诺明片）的处方如下： 磺胺甲基异恶唑（SMZ）400g 三甲氧苄氨嘧啶（TMP）80g 淀粉 40g 10%淀粉浆 24g
干淀粉 23g（4%左右） 硬脂酸镁 3g（0.5%左右） 制成 1000片（每片含SMZ0.4g） 10%淀粉浆为 。
A.崩解剂 B.稀释剂 C.黏合剂 D.吸收剂 答案[C]
12、小剂量药物硝酸甘油片的处方如下 17%淀粉浆 适量
10%硝酸甘油乙醇溶液 0.6g（硝酸甘油量） 硬脂酸镁1.0g
制成 1000片（每片含硝酸甘油0.5mg） 硬脂酸镁的作用为 。
A.润滑剂 B.稀释剂 C.黏合剂 D.崩解剂 答案[A]
13、“紧成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中步操作的标准 。 A.制软材 B.粉末混合 C.干燥 D.包衣 答案[A]
15、湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的 。 A.可压性和流动性 B.崩解性和溶出性 C.防潮性和稳定性 D.润滑性和抗黏性 答案[A]
16、丙烯酸树脂Ⅱ为药用辅料，在片剂中的主要用途为 。 A.胃溶包衣 B.肠胃都溶型包衣 C.肠溶包衣 D.糖衣 答案[C]
17、下列各组辅料中，属于泡腾崩解剂的是 。 A.碳酸氢钠-枸橼酸 B.碳酸氢钠-硬脂酸 C.氢氧化钠-枸橼酸 D.碳酸钙-盐酸 . 答案[A]
18、下列可作为肠溶衣材料的是 。
A.羟丙甲纤维素酞酸酯 B聚维酮、羟丙甲纤维素 C聚乙二醇 D聚维酮 答案[A]
19、薄膜衣中加入增塑剂的机理 。 A.提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击的强度 B.降低膜材的晶型转变温度 C.降低膜材的流动性 D.增加膜材的表面黏度 答案[A]
20、下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂 。 A.枸橼酸+碳酸钠 B.纤维素类衍生物 C.羧甲基淀粉钠 D.淀粉及其衍生物 答案[A]
21、以下措施不能克服压片时出现松片现象的是 。 A.调整压力 B.细粉含量控制适中
C.用润湿剂重新制粒 D.颗粒含水量控制适中 答案[C]
22、微晶纤维素为常用的片剂辅料，其缩写为 。 A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC
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